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合成可吸收性外科缝线(商品名)

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名:PDS Ⅱ)PDS* Ⅱ (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20143655892
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969,USA
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是聚对二氧环己酮聚合物制成的合成可吸收性外科缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于软组织的缝合,包括用于小儿心血管组织和眼科手术。普迪思缝线不适用于成人心血管组织、显微手术和神经组织。此缝线尤其适合于需要缝线可吸收,同时需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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