[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

性激素结合球蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 性激素结合球蛋白测定试剂盒 (化学发光法)SHBG
    注册/备案号: 国械注进20152400362
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】50测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂、辅助孔试剂、标准曲线卡组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的性激素结合球蛋白 (SHBG)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下直立避光保存,有效期18个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,(1)【适用仪器】增加“ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。”。 (2)其他变更内容详见附页。请申请人根据批准内容自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
    【备注】2015年5月8日同意更正产品名称内容,2015年1月26日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    解热镇痛药该如何选用
    解热镇痛药的特性及其分类解热镇痛药大多数还有消炎抗风湿作用,又可分为解热镇痛药及消炎镇痛药两大类。其中解热作用较强的有阿司匹林对乙酞氨基酚消炎作用较强的有布洛芬双抓芬酸而叫噪美辛则对炎症性疼痛作用较强。由于疼痛发热等都是机体一种常见的病证,所以解热镇痛药是非处方药中最常用药物之一,但不应随便应用,更不应长期使用。规定本类药物用于解热服用,止痛服用日,症状未缓解或消失应进一步调查病因,以便进行对因治疗。使用范围此类药物的镇痛作用是属于中等强度的,对头痛牙痛神经痛肌肉痛等效果较好,并无成瘾性。对外伤
    2011/4/1 15:00:52

    解热镇痛药该如何选用

    山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作
    为了进一步强化临床试验效果,提高第二类医疗器械注册审批质量,山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革,印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》,在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确,列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品,二是注册申请人申报的首个注册产品,三是治疗类仪器设备,四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外,其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是
    2016/4/20 17:23:01

    山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

    基本药物目录中药品降价25%有利有弊
    宋体基本药物目录中药品降价宋体有利有弊宋体文宋体中投顾问宋体近日,卫生部公布了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》,这标志着我国正式启动国家基本药物制度建设工作,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,此次进入基本药物目录的药品价格将下降宋体左右,而这样的降价将有利有弊。宋体中宋体投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,这个宋体的比例是由两个方面加成得来,第一个方面就是进入基本药物目录的药品价格会普遍降低,这个幅度会在宋体左右,另一个方面是进入基本药物目录的药品行零差率销售,这样会
    2009/8/25 17:05:19

    基本药物目录中药品降价25%有利有弊

    医保局:介绍2019年国家医保药品目录调整情况
    月日,国家医疗保障局召开媒体吹风会,医药服务管理司司长熊先军介绍了年国家医保药品目录调整有关情况,并答记者问。会议由国家医疗保障局办公室主任新闻发言人颜清辉主持。颜清辉各位记者朋友们,下午好,非常感谢大家一直以来对国家医疗保障局的关心和支持,欢迎大家参加这次吹风会。党中央国务院高度重视减轻人民群众医药费用的负担,按照中央经济工作会议要“把更多救命救急的好药纳入医保”要求,国家医保局会同有关部门对国家基本医疗保险工伤保险和生育保险的药品目录进行了动态调整,目前年药品目录调整工作已经取得了阶段性进展
    2019/8/22 9:39:31

    医保局:介绍2019年国家医保药品目录调整情况

    多品种销售下滑又遇黑框警告 喹诺酮类抗菌药30亿市场何去何从?
    月日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》,决定对此类药品说明书增加黑框警告,同时对药品适应症不良反应和注意事项等相关内容进行修订,要求各生产厂商于月日前报省级食品药品监管部门备案后实施。此前,美国于去年月发布了《药物安全通报》,对口服和注射用的氟喹诺酮类抗菌药物发出警告。这是继去年月发布“限制氟喹诺酮类抗菌抗菌药物治疗非复杂感染”通报的又一次升级警告,进一步说明此类药物导致严重不良事件并非空穴来风,必须高度重视。人类历史是一部发展史,市场总是向前发展,因咽
    2017/8/15 9:20:56

    多品种销售下滑又遇黑框警告 喹诺酮类抗菌药30亿市场何去何从?

    食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局新修订的《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号,以下简称《办法》)将于年月日正式实施。为指导地方各级食品药品监督管理部门认真贯彻执行食品含食品添加剂,下同生产许可制度,现就《办法》实施的有关事项通知如下一关于《办法》与原有规章制度的关系问题(一)《办法》实施后,食品生产许可申请受理审查决定和证书的发放变更延续补办注销以及食品药品监督管理部门开展食品生产许可工作监督检查等,严格按照《办法》的规定执行。(二)在新
    2015/9/30 17:39:01

    食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。