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GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



潜力独家吸入溶液，已有10家企业报产

月日，国家药品监督管理局官网显示，山东京卫制药以仿制类提交的富马酸福莫特罗吸入溶液上市申请获得承办受理。目前国内仅有一家企业获批生产富马酸福莫特罗吸入溶液。（来源官网）富马酸福莫特罗是第三代速效长效选择性肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。临床上可用于起到堵塞慢性阻塞性肺部疾病（）慢性支气管炎支气管炎肺气肿哮喘哮喘等。富马酸福莫特罗吸入剂有着速效长效作用机制，在雾化吸入后的到分钟即可发挥药效，药物作用持续时间约为小时，另外还有吸入溶液剂量灵活吸入效果受吸气

2023/5/15 10:02:08



药品限购遭遇监管难题

规定凭身份证一次只能买两盒现状多换几家药店想买多少买多少药品限购遭遇监管难题新闻提示近日查处的广东制贩毒“第一毒村”的制毒原料之一源于新康泰克，这一消息让含有麻黄碱成分的药品管理再次引起关注。就在过去两年，我省也发生好几起四处购买新康泰克制毒的案例。比如年我市就有两名男子购买了多盒“新康泰克”，制成冰毒克。我省明确规定凭身份证一次只能买两盒限购药品，可有细心市民发现，目前对这些药物采取的限购措施存在监管漏洞。“一家药店登记一下可以买两盒，到另一家药店登记还可以再买到两盒，理论上，只要跑的药店足够

2014/1/10 10:17:29



【专访】陕西知医堂药业有限公司

年的医药背景，集药妆研发生产销售服务为一体。一直与国际顶尖的科研机构建立了合作关系，专精专注专业与功效药妆的研发。已获得祛斑生发狐臭美胸减肥减肥脱毛防嗮产品的国家药监局批文，这就是陕西知医堂药业有限公司。本次专访我们就有请到了知医堂药业负责人李经理。环球医药网李经理，您好！据了解，贵公司旗下拥有诸多产品。那么请问，贵公司在产品研发上具备哪些优势李经理知医堂药业拥有实力雄厚的专家级研发队伍，专家中有临床经验丰富的全国名老中医殷克敬等老教授也有年富力强有创新精神的黄晖等医学博士。此外，知医堂药业还与

2015/2/2 15:23:50



上海家化拟23.3亿元出售天江药业股权

上海家化股吧月日晚公告称，公司将以亿元的价格向中国中药出售公司持有的江阴天江药业有限公司的股权。交易完成后公司将不再持有天江药业的股权。本次交易将为上海家化带来约亿元的投资收益，数值上约为公司年经审计归属于上市公司扣非净利润亿元的倍。天江药业成立于年，是国内生产规模最大的中药配方颗粒生产厂家，属于行业龙头企业。年度净利润约亿元，年第一季度净利润亿元。截至年月日，总资产约亿元，净资产约亿元。中国中药是在香港联合交易所主板红筹上市的大型综合性现代医药企业，是集医药研发生产流通为一体的医药产业集团。本

2015/8/5 10:00:05



注意三方面可有效预防脂肪肝

肝脏是人体最大的器官，对于各种营养物质的代谢至关重要，和脂肪代谢的关系尤为密切正常肝脏的脂肪含量为肝脏重量的若肝细胞中的脂肪积蓄过多，超过肝脏重量的，便会形成脂肪肝。脂肪肝是一种现代社会的富贵病，岁以上的城市人中的脂肪肝患者占有相当高的比例，尤其是肥胖者，有半数以上存在不同程度的肝脏变性。脂肪肝长久不愈可演变为肝硬化。关于脂肪肝的预防方法，要注意以下几方面避免过度饮酒。酒精性脂肪肝是最常见的类型之一。有人统计，如每日饮酒克，连续半个月就可发生脂肪肝如连续饮酒年，约有的脂肪肝发展成肝硬化。特别是有

2011/5/17 14:40:51