数字化射线摄影透视系统数字化射线摄影透视系统

产品名称： 数字化X射线摄影透视系统数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy System 注册/备案号： 国械注进20153301347 注册/备案单位： 批准日期： 2015.04.20 有效期： 2020-04-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany 【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】Luminos dRF Max 【结构及组成】产品组成：1) X射线发生装置：高压发生器（Polydoros F80-2）、X 射线管组件（OPTITOP150/40/80HC-100，x射线管OPTITOP 150/40/80HC）、限束器；2) X射线成像装置：固定式平板探测器（pixiumFE 4343F）和便携式无线平板探测器（pixium 3543 EZh或 pixium 2430 EZ）、图像处理系统；3） 附属设备：立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、患者支撑装置、控制台；4） 选配件及附件：详见注册产品标准。 【适用范围】临床用于X射线透视和摄影检查，并具有介入功能 【生产国或地区（中文）】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。