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数字化射线摄影透视系统数字化射线摄影透视系统

    产品名称: 数字化X射线摄影透视系统数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy System
    注册/备案号: 国械注进20153301347
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.20
    有效期: 2020-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
    【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号
    【型号、规格】Luminos dRF Max
    【结构及组成】产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(Polydoros F80-2)、X 射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100,x射线管OPTITOP 150/40/80HC)、限束器;2) X射线成像装置:固定式平板探测器(pixiumFE 4343F)和便携式无线平板探测器(pixium 3543 EZh或 pixium 2430 EZ)、图像处理系统;3) 附属设备:立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、患者支撑装置、控制台;4) 选配件及附件:详见注册产品标准。
    【适用范围】临床用于X射线透视和摄影检查,并具有介入功能
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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