相关资讯

总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



又要严查！大批粉剂药企将被「清洗」

近日，从消息人士那里获悉，药监部门已经准备严查粉剂饮片，粉剂是中药饮片的一种加工方法，指的是将中药打成粉状，产品属性为直接口服中药饮片。业内人士表示，粉剂饮片因为方便患者服用，这几年卖的很火，目前很多饮片厂都在推出粉剂饮片。但除了个别有收载于药典法定标准的粉剂品种，且需在有直接口服饮片生产资质的企业生产销售外；目前市场上大部分粉剂品种缺乏标准，且生产企业没有取得直接口服饮片生产资质，这些企业严格来讲，属非法生产。国家一旦严打，势必大部分企业将退出粉剂市场。近年来，中药饮片产业成为是监管部门严打严

2015/8/25 15:44:45



2013年上半年，手足口疫苗有望国内上市

手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病，主要侵害岁以下儿童，尤以岁以下儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微，主要表现为发热和手足口等部位的皮疹和疱疹，一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。但少数病例可能引发脑膜炎脑炎心肌炎和肺炎等重症，个别重症患儿病情进展快，可能导致死亡。以北京为例，截止到目前为止，全市已报告万例手足口病，较去年同期增加成，但目前尚无针对手足口病的疫苗和特效药物。根据北京市科委的信息，目前我国有多家单位正在开展手足口疫苗的研发工作，其中进展最快的有北京科兴生物制品有限公司北京微谷生

2012/10/29 20:48:58



转黑龙江省食品药品监督管理局关于1批次化妆品不合格的通告（2017年第2期）

根据《年黑龙江省保健食品化妆品监督抽检计划》，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了化妆品监督抽检工作。经黑龙江省食品药品检验检测所检验，发现标示为广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产，样品名称为“千恋染发膏（自然黑）（生产日期）”的批次产品检出禁用物质间苯二胺（详见附件），属于不合格产品。黑龙江省食品药品监督管理局要求，相关市（地）食品药品监管部门对经营上述产品的企业立案调查，彻底查清不合格产品的批次数量和来源，并将相关信息通报产品生产地所在食品药品监管部门；在查清事实的基础上，对相关企业违法违规

2018/1/5 12:48:01



湖北药企大多规模偏小 1300亿医药市场被分食过半

均未成气候，亿元的湖北医药市场份额过半被外地及外资药企分食。中药材中药材资源全国第位医药科研力量雄厚拥有特色医药优势领域这都是湖北发展医药产业的优势，然而，由于我省药企大多规模偏小产业结构单一，成品上游与销售下游均未成气候，亿元的湖北医药市场份额过半被外地及外资药企分食。湖北医药市场份额超千亿民营药企争相赴海外上市的年，有家药企融资超过亿美元，充分说明了药企所具有的“资本亲和力”。国家商务部的数据显示，年，在经济下行压力较大的情势下，湖北省医药产业快速发展，行业固定资产投资达亿元，同比增长，引进

2014/11/3 16:48:20



备受欢迎的背袋

2017/9/14 10:50:14