|
|
保护帽及颌面螺丝保护帽及颌面螺丝
产品名称: |
保护帽及颌面螺丝保护帽及颌面螺丝Protective Cap |
注册/备案号: |
国械注进20153630228 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.01.23 |
有效期: |
2020-01-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Institut Straumann AG 【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland 【生产地址】Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】保护帽可以分为粘接式保护帽和固定式保护帽。固定式保护帽包装中还包括配套用颌面螺丝。保护帽由聚醚醚酮(PEEK)制成。颌面螺丝由符合GB/T 13810的TC20钛合金制成。无表面处理。产品的交付状态为非无菌。使用时限为保护帽在口内不得超过30天。 【适用范围】在口内安装基台且印模后,将保护帽通过临时粘接剂或颌面螺丝固定到基台上,在最终修复体完成前,作为基台的临时保护装置。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】2016-10-17 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。2017-02-28 1.产品规格型号变更,变更后的规格型号表见附件。2. 医疗器械注册产品标准变更,变更内容见“医疗器械注册产品标准修标单”。
|
|
|