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第68届中国国际医疗器械博览会5号馆

（第届中国国际医疗器械医疗器械博览会号馆）

2012/10/12 15:54:10



【独家】研发大咖会诊中国BE痛点

“成功的仿制药离不开扎实的研究。”在近日召开的年中国春季年会上，聊城大学生物制药研究院院长韩军打了一个有趣的比喻，“企业千万不要有热剩饭的想法，一致性评价相当于重新做一锅馒头，以前可能用的是炒锅，现在要用蒸锅把馒头做好。”随着陆续颁布一系列具体指导原则及征求意见稿，仿制药一致性评价引起业界关注。会上，各领域专家就企业如何面对试验等热点话题进行探讨。豁免要谨慎“未来临床批件和生产批件将不再重要，通过试验将成为黄金标准。”对于不久前下发的《人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿》，韩军认为生物等效

2016/4/14 9:43:36



广告停了，销售继续，莎普爱思“复活”？！

月日，莎普爱思连发三公告就莎普爱思滴眼液滴眼液疗效与不良反应，广告违规，一致性评价工作，广告费用研发费用等问题进行了回复。广告“无问题”，已暂停发布就广告问题莎普爱思的回应总的来说就是，广告无问题，与最新要求不符，还要发广告。公司发布的广告情况经自查，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，公司发布的广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致，未因广告发布受到行政处罚或被采取监管措施。但根据国家食药监总局浙江省食药监局的最新通知，公司已批准并在有效期内的药品广告内容与上述通知中对广告内

2017/12/18 9:31:50



让心情飞一会儿

每个人的情绪都是变化不定的。一句不爱听的话一个不想看到的动作一个噩耗做错事这些种种生活中的小事情都会导致情绪不畅。这里涉及到一个心态问题，心态好的人或许对生活中一些小问题不会耿耿于怀，反之心态不好的人会斤斤计较生活中一些琐碎的小事。其实，长期的不良情绪不利于身体健康。日常生活中，人们几乎不会特别在意情绪的良好保持，然而长期的不良情绪会导致多种疾病，中医称之为“七情内伤”，西医则称之为“心身疾病”。人们的身体健康和寿命有是掌握在自己手中的，其余来源于遗传因素，来自周围环境的影响，来自医疗条件。通过

2013/12/11 10:56:24



总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第131号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 15:14:01



夏季佩戴首饰易得皮肤炎

进入热火朝天的夏季，很多人都开始装饰自己，佩戴各种首饰就成为不可或缺的一部分，但是我们需要注意的是，佩戴首饰不当也会带来一些皮肤病。药品招商解析，首饰中的铬镍是近年来接触性皮炎最常见的过敏源，且女性对铬和镍的过敏性约为男性的倍。我国皮肤病患者中因戴首饰而引起的皮炎占。几天前，小王在国外旅游时购买了许多“物美价廉”的首饰，回来戴了没几天，脖子和手腕都出现了皮疹。为此，她来到皮肤科，被诊断为“首饰性皮炎”。入夏以来，皮肤感染门诊接诊了不少这样的患者，其实，首饰引起的接触性皮炎在夏季比较多发。戴戒指的

2011/8/19 11:14:40