一次性使用静脉留置针一次性使用静脉留置针

产品名称： 一次性使用静脉留置针一次性使用静脉留置针 注册/备案号： 国械注进20153150417 注册/备案单位： 批准日期： 2015-01-30 有效期： 2019-01-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】"Introcan Safety系列:4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03, 4251717-03Introcan Safety-W;系列:4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03, 4253639-03" 【结构及组成】由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。 【适用范围】用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用,此种注射器的最大压力设置应为300 psi/21 bar。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于在短期内留置在患者的血管内,以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用,此种注射器的最大压力设置应为300 psi/21 bar。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。