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电极导线拔除工具

    产品名称: 电极导线拔除工具Auxiliary components for implanted cardiac lead removal
    注册/备案号: 国械注进20153770259
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.09
    有效期: 2020-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VascoMed GmbH
    【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
    【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany;Pasteurallee 1,79589 Binzen,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】电极导线拔除工具(Extor Set)为无源器械,由如下组件构成:电极拔除器(ExtractorExtor)、电极拔除钢丝(Paddle Mandrin Extor)、电极牵引工具(Traction Cord Extor)、牵引手柄(Traction Handle Extor)、L短鞘套(Sheath L shortExtor)、S鞘套(Sheath S Extor)。L短鞘套由聚四氟乙烯制成,S鞘套由聚丙烯制成,其余部件由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品是一个无菌的成套部件组,用于微创去除心内植入感染和 / 或未感染的起搏器和除颤电极导线。
    【备注】2015年5月9日同意更正型号、规格内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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