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电极导线拔除工具
产品名称: |
电极导线拔除工具Auxiliary components for implanted cardiac lead removal |
注册/备案号: |
国械注进20153770259 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.09 |
有效期: |
2020-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VascoMed GmbH 【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany 【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany;Pasteurallee 1,79589 Binzen,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】电极导线拔除工具(Extor Set)为无源器械,由如下组件构成:电极拔除器(ExtractorExtor)、电极拔除钢丝(Paddle Mandrin Extor)、电极牵引工具(Traction Cord Extor)、牵引手柄(Traction Handle Extor)、L短鞘套(Sheath L shortExtor)、S鞘套(Sheath S Extor)。L短鞘套由聚四氟乙烯制成,S鞘套由聚丙烯制成,其余部件由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是一个无菌的成套部件组,用于微创去除心内植入感染和 / 或未感染的起搏器和除颤电极导线。 【备注】2015年5月9日同意更正型号、规格内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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