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7亿大品种 苑东首家过评

月日，官网显示，苑东生物的盐酸纳洛酮注射液注射液通过一致性评价，为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。截至目前，苑东生物已有个品种过评（个为首家）。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒，也用于已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等，还可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端纳洛酮销售额超过亿元。其中，辰欣药业苑

2021/8/18 9:39:44



体外诊断试剂 国家标准品增至93个

为落实《体外诊断试剂注册管理办法》，中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》（以下简称《目录》），将体外诊断试剂标准物质品种从原来的个增加到了个。据了解，早在年月，中检院便发布了第一期《目录》，共包含了个体外诊断试剂标准物质品种。年月，中检院在体外诊断试剂检定所成立后，在加紧原有品种更新换代的基础上，根据产业发展的需要不断增加新的品种，于年月发布第二期《目录》，将体外诊断试剂标准物质品种增加至个。经各方努力，最新一期《目录》在第二期基础上增加了个品种，使

2017/6/22 11:20:59



如何应对药价全国狂跌

按照国家发展改革委印发的《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》（发改价监号）要求，各级价格主管部门于年月日月日在全国范围内开展药品价格专项检查工作。对大多数竞争充分的药企来说，目前药品集采管制，尤其是二次降价模式兴起，药品价格上涨已经无异于痴人说梦，但企业仍应做好以下两方面工作深度研究国家政策，坚决不踩政策红线。低价药生产企业，要认真结合企业自身产品情况，反复研究低价药政策的实施范围以及具体操作细则，尤其是各省低价药招标模式不统一，企业更要积极评估各种方案对自身产品的利弊，及早采取应对策略。有

2016/7/7 16:50:29



总局办公厅公开征集食品快速检测方法

食品快检是基层食品安全监管工作的辅助技术手段，在日常检查重大活动保障案件查办等工作中发挥着重要作用。为加快推进食品快速检测方法制定工作，国家食品药品监督管理总局向社会公开征集食品快速检测方法。有关事宜通知如下一征集范围本次征集范围涉及食品中非法添加农兽药残留真菌毒素等快速检测方法，目录见附件。二申报要求申报的食品快速检测方法应具备前期试验科研等工作基础。申报单位应为相关领域的检验机构科研机构学术团体或行业协会企业，具有相关工作经验，能够提供《食品快速检测方法征集技术要求》（附件）所列栏目的各项内

2016/10/20 15:50:01



石药抗肿瘤纳米药物「注射用SYHA1908」获临床试验批准

近日，石药集团有限公司董事会宣布，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的类新药注射用（该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。（该化合物）是新一代高效低毒的紫杉烷类化合物，作用于微管或微管蛋白系统。该产品为本集团自主开发以人血白蛋白作为载体的药物，以实现新一代紫杉烷类化合物在体内的有效递送。该化合物对正常组织没有细胞毒作用，但可以被肿瘤微环境中的酶转化成活性物质发挥抗肿瘤抗肿瘤作用，因此具有显著改善的安全窗，和已上市的紫杉烷类药物相比，安全性提高至

2022/2/9 10:15:19



新晋大品种预测：有望重构市场的25个优质品种

此前，版医保目录调整后曾催生一批重磅大品种，如恩替卡韦鼠神经生长因子瑞舒伐他汀依达拉奉丁苯酞等。针对新版医保目录调整结果，本文主要选取优质医药企业的优质品种进行分析。根据样本医院数据，选择个新加入医保目录产品进行分析，共涉及多家医药企业，国内企业主要涉及石药恒瑞豪森齐鲁中信国健贝达天晴贵州柏强丽珠等，外企有诺华阿斯利康礼来等。抗肿瘤抗肿瘤药主要产品有培美曲塞伊马替尼吉非替尼多柔比星埃克替尼复方斑蝥酸钠维生素维生素地西他滨。据样本医院数据统计，预计年培美曲塞销售额为亿元，共有家企业，排名前三位企业

2017/4/13 9:21:48