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尿道扩张器尿道扩张器
产品名称: |
尿道扩张器尿道扩张器 |
注册/备案号: |
国械注进20142666022 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-22 |
有效期: |
2018-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号10层1001A单元 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD 【结构及组成】该产品的套装由7条不透射线的,具有亲水涂层的S弯曲形聚乙烯扩张器组成,直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,长度为37厘米。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于男性尿道狭窄的扩张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的套装由7条不透射线的,具有亲水涂层的S弯曲形聚乙烯扩张器组成,直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,长度为37厘米。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于男性尿道狭窄的扩张。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
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