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注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体

    产品名称: 注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20153220493
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited
    【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN
    【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN
    【代理人名称】北京鑫诺康桥经贸有限公司
    【型号、规格】M-flex 630F
    【结构及组成】该产品由人工晶状体及推进器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,C形襻。主体及支撑部分均由亲水丙烯酸酯类聚合物制成,并添加紫外吸收剂;屈光度范围:+10.00~+25.00D。光学设计:多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合注册产品标准附录A中图A1零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。推进器由植入器、导向器(由导向套管、推杆和柔性橡胶推头组成)组成。其中植入器、导向器中的导向套管及推杆由聚丙烯材料制成,柔性橡胶推头由热塑性弹性橡胶组成(牌号:8000TPV 8281-45MED);无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准
    【适用范围】适用于眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。
    【生产国或地区(中文)】英国

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