|
|
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153220493 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited 【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN 【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN 【代理人名称】北京鑫诺康桥经贸有限公司 【型号、规格】M-flex 630F 【结构及组成】该产品由人工晶状体及推进器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,C形襻。主体及支撑部分均由亲水丙烯酸酯类聚合物制成,并添加紫外吸收剂;屈光度范围:+10.00~+25.00D。光学设计:多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合注册产品标准附录A中图A1零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。推进器由植入器、导向器(由导向套管、推杆和柔性橡胶推头组成)组成。其中植入器、导向器中的导向套管及推杆由聚丙烯材料制成,柔性橡胶推头由热塑性弹性橡胶组成(牌号:8000TPV 8281-45MED);无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准 【适用范围】适用于眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。 【生产国或地区(中文)】英国
|
|
|