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外周扩张导管

    产品名称: 外周扩张导管Peripheral Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153771223
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.15
    有效期: 2020-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Creagh Medical Ltd.
    【注册人住所】IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
    【生产地址】IDA Business Park, Balinasloe, Co. Galway, IRELAND
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】外周扩张导管是同轴OTW导管,远端带一个可充盈球囊。两个不透射线标记标示出球囊的扩张部分,可帮助放置球囊。导管的近端部分有一个分叉歧管,其中包括了一个标记了"BAL"的球囊管腔和一个导丝腔。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Passeo-35 HP PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术,以及治疗自然或人工动静脉透析瘘的闭塞性病灶。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰

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