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负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪

    产品名称: 负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20152540221
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-21
    有效期: 2019-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室
    【代理人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室
    【型号、规格】Curasys
    【结构及组成】该产品由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线和cura-san_sw软件(版本1.1)组成。
    【适用范围】该产品通过与韩国BioAlpha Inc生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用,由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物,用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线和cura-san_sw软件(版本1.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过与韩国BioAlpha Inc生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用,由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物,用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sanwoong ENG Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:DW Medipharm Co., Ltd.”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”。

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