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负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪
产品名称: |
负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪 |
注册/备案号: |
国械注进20152540221 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-21 |
有效期: |
2019-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 【代理人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 【型号、规格】Curasys 【结构及组成】该产品由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线和cura-san_sw软件(版本1.1)组成。 【适用范围】该产品通过与韩国BioAlpha Inc生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用,由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物,用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、A型引流瓶、电源适配器、电源线和cura-san_sw软件(版本1.1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过与韩国BioAlpha Inc生产的“伤口负压引流敷料包”配合使用,由真空泵产生的负压吸除患者伤口处的血液、体液和分泌物,用以促进伤口的愈合。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Sanwoong ENG Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:DW Medipharm Co., Ltd.”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”。
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