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神经外科产品前景广阔！医疗器械细分领域值得关注

随着经济的发展人口的增长社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。年，全球医疗器械市场规模预测为亿美金，到年，全球医疗器械市场规模将达到亿美金，年年化增长率为。与药物市场相比，年全球处方药处方药市场规模亿美金，到年，将达到万亿美金，年化增长。年，器械市场约占到全球药物市场规模的一半，两个市场的增速相当。从市场规模看，排名靠前的依次如下体外诊断年市场规模亿美金，年，规模最大增速第二。心脏年市场规模亿美金，年，规模第

2018/8/22 11:06:53



浙江省药品GMP认证公告（2016第011号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江南洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江南洋药业有限公司浙江省杭州市萧山区前进街道长福杭路号片剂（含外用）胶囊剂（含外用）颗粒剂合剂年月日年月日

2016/1/8 0:00:01



食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将养血生发胶囊首乌丸首乌片首乌延寿片及首乌延寿颗粒等个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，并对上述个品种及白蚀丸的说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗

2013/10/23 14:59:01



药品上市提速契机：未满足临床需求范围大

月日，连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办条”）中关于加快临床急需药品审评审批和支持拓展性临床试验的要求，将有利于推动我国新药创新的积极性。不过，其中的一些细节需要仔细推敲与解读，才能找到真正适合国内企业的创新项目。“未满足临床需求”范围大什么是最佳突破点根据我国以往的法规，国内新药上市前需要花费的临床

2017/12/26 15:34:53



药品定价寻租利益链灰幕：58家药企卷入

人民网日前援引有关媒体报道称，国家发改委价格司副巡视员郭剑英贪腐一案持续发酵，被指涉嫌收受贿赂万元，涉及家医药企业，包括云南白药千金药业等知名公司。月日，千金药业董秘办相关负责人向时代周报记者证实，该公司曾在北京的销售人员与郭剑英有交道，而这些人早已从公司离开（辞职）。时代周报记者还致电云南白药，该公司办公室工作人员表示，“我们不太清楚这事”。“此前发改委价格司在郭剑英等人的时代，制定最高零售价的过程中容易滋生问题。”医药行业人士对时代周报记者表示。对此，年月日起，国家发改委会同有关部门，联合印

2016/6/28 9:03:51



CFDA：银杏叶提取物涉假药 多家药企将遭重罚

年月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加编造生产记录等违法行为，已向社会通告。近日，国家食药监总局发布对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告（年第号），按照这份公告，多家药企将遭遇重罚。“公号”指出，按照槐角苷检查项补充检验方法，检出槐角苷阳性的银杏叶提取物及制剂，定性为假药。按照游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法检验，游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项不符合规定的银杏叶提取物及制剂，按劣药论处。而在处罚原则上，

2015/11/11 8:57:04