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糖化血红蛋白检测试剂直接酶法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂(直接酶法)Diazyme Direct Enzymatic HbA1c Assay
    注册/备案号: 国械注进20152401102
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.01
    有效期: 2020-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diazyme Laboratories
    【注册人住所】12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, USA
    【生产地址】12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, USA
    【代理人名称】上海蓝园生物工程有限公司
    【型号、规格】溶血缓冲液:1×30mL、试剂R1A:1×16.8mL、试剂R1B:1×7.2mL、试剂R2:1×10mL;溶血缓冲液:2×30mL、试剂R1A:2×16.8m、试剂R1B:2×7.2mL、试剂R2:2×10mL;溶血缓冲液:470mL、试剂R1A:263mL、试剂R1B:113mL、试剂R2:156mL;溶血缓冲液:2350mL、试剂R1A:1315mL、试剂R1B:565mL、试剂R2:780mL;溶血缓冲液:4700mL、试剂R1A:2630mL、试剂R1B:1130mL、试剂R2:1560mL。
    【结构及组成】溶血缓冲液:2-环己胺基乙磺酸(CHES)pH 8.7,聚乙二醇辛基苯基醚(Triton-X-100),十二烷基硫酸钠(SDS),氧化还原剂; 试剂R1A:4-吗啉乙磺酸(MES)pH 7.0,蛋白酶,聚乙二醇辛基苯基醚(Triton-X-100),氧化还原剂; 试剂R1B:2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)pH 6.3,氧化还原剂; 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)pH 8.0,果糖缬氨酸氧化酶(FVO),过氧化物酶(POD),显色剂。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期:15个月。
    【适用范围】该产品用于定量检测人全血标本中糖化血红蛋白(HbA1c)含量。
    【生产国或地区(中文)】美国

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