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脂质水胶薄型敷料
产品名称: |
脂质水胶薄型敷料Urgotul Lite Border |
注册/备案号: |
国械注进20153641889 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.10 |
有效期: |
2020-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE 【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【型号、规格】6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm 【结构及组成】脂质水胶薄型敷料(商品名:优妥薄型敷贴)为无菌敷料产品,灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成,分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物;吸收垫为薄型吸收垫;背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括:液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括:无纺布、纤维胶和聚酯。 【适用范围】该产品适用于体表伤口,如:急性伤口(创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等)和慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡)的肉芽生长及表皮再生阶段。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。变更日期:2016.06.07,“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。
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