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脂质水胶薄型敷料

    产品名称: 脂质水胶薄型敷料Urgotul Lite Border
    注册/备案号: 国械注进20153641889
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.10
    有效期: 2020-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LABORATOIRES URGO
    【注册人住所】42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE
    【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
    【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处
    【型号、规格】6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
    【结构及组成】脂质水胶薄型敷料(商品名:优妥薄型敷贴)为无菌敷料产品,灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成,分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物;吸收垫为薄型吸收垫;背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括:液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括:无纺布、纤维胶和聚酯。
    【适用范围】该产品适用于体表伤口,如:急性伤口(创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等)和慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡)的肉芽生长及表皮再生阶段。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。变更日期:2016.06.07,“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。

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