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微球蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法
产品名称: |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia β2-Microglobulin |
注册/备案号: |
国械注进20152402793 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.08 |
有效期: |
2020-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:4×6mL,试剂2:4×3mL。 【结构及组成】试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲液40 mM,pH 6.5,含有牛血清白蛋白;试剂2(试剂):抗人β2-微球蛋白lgG抗体(兔)包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。试剂1和试剂2含叠氮钠(< 0.1%)。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2M)。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【备注】2016年3月22日同意更正代理人名称、代理人住所、产品名称、内容,2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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