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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:EZ Steer Thermocool)EZ STEER ThermoCool and EZ STEER Thermocool Nav Diagnostic/Ablation Catheters
    注册/备案号: 国械注进20153773201
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.30
    有效期: 2020-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA; Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar, Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该导管一次性使用无菌产品,在体内时间不超过24小时;由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料为PEBAX Vestamid和不锈钢编织层。产品规格型号及参数见附页。
    【适用范围】该导管适用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频消融仪配合使用时,可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.12.08,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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