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亲水涂层导丝

    产品名称: 亲水涂层导丝Roadrunner Hydrophilic PC Wire Guide
    注册/备案号: 国械注进20153661768
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.01
    有效期: 2020-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】J-RFPC-035060, J-RFPC-035145
    【结构及组成】本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成,导丝远端涂覆涂层。制造材料:芯丝:镍钛合金;绕丝:铂钨合金;导丝外包被:聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
    【适用范围】本亲水涂层导丝用于在泌尿科操作中, 获得输尿管通路、建立一个通道, 以及协助放置、更换和交换医疗器械。对于Roadrunner导丝, 其预期用途还包括在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石, 或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。这些导丝预期不用于PTCA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.10,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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