[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

生化分析仪用质控品生化分析仪用质控品

    产品名称: 生化分析仪用质控品VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ生化分析仪用质控品VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ
    注册/备案号: 国械注进20152402824
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-23
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】6套/包装 每套包含VITROS 全自动生化分析仪用质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶,2mL/瓶
    【结构及组成】全自动生化分析仪用质控品从已处理过的水制备,并在其中添加了已提纯的人蛋白质、电解质、防腐剂、稳定剂、一种聚合物和其它有机分析物。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于乙醇(ALC),血氨(AMON),葡萄糖(GLU)(脑脊液样本),钾离子(K+)(尿液样本),钠离子(Na+)(尿液样本),脑脊液蛋白(PROT),水杨酸酯(SALI)检测项目的质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】全自动生化分析仪用质控品从已处理过的水制备,并在其中添加了已提纯的人蛋白质、电解质、防腐剂、稳定剂、一种聚合物和其它有机分析物。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于乙醇(ALC),血氨(AMON),葡萄糖(GLU)(脑脊液样本),钾离子(K+)(尿液样本),钠离子(Na+)(尿液样本),脑脊液蛋白(PROT),水杨酸酯(SALI)检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,有效期:24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2016年11月23日同意更正产品储存条件及有效期内容,2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    保健品打“四非”刻不容缓
    据小编了解,在国家食品药品监管总局召开的保健品打“四非”新闻发布会上,有关工作人员向记者揭露了很多不法企业以食品批准文号生产许可证号和消杀产品批准文号等假冒保健食品的不法勾当,且告诉在座人士,一种名叫“绿康软胶囊胶囊”的保健品,产品的购进价只为每盒元,但是不法经销商却以盒元的价格卖给了很多老年人,只此一项的涉案不法金额就高达余万元。在会上国家食品药品监督管理总局颜江瑛发言人还介绍说,在市场上还有一些的不法企业擅自的还在保健品中添加了大量的违禁品,例如在很多减肥保健品中增加非法的西布曲名和酚酞等药
    2013/7/11 0:40:49

    保健品打“四非”刻不容缓

    山东部分抗肿瘤分子靶向药纳入医保支付范围
    记者从山东省人力资源和社会保障厅获悉,自月日起,甲磺酸伊马替尼片(胶囊胶囊)盐酸埃克替尼片等种抗肿瘤抗肿瘤分子靶向药和其他疾病特效药纳入山东医疗保险支付范围,此举将大大减轻相关疾病参保患者的医疗负担。抗肿瘤分子靶向药价格一般较为昂贵,部分药品价格在几千元甚至上万元左右。山东省人社厅按照山东建立大病保险制度的有关要求,组织专家评审谈判,将种抗肿瘤分子靶向药和其他疾病特效药纳入医疗保险支付范围,其中甲磺酸伊马替尼片(胶囊)纳入基本医疗保险支付;注射用地西他滨来那度胺胶囊等种药品纳入大病保险支付。山东
    2017/1/6 9:31:52

    山东部分抗肿瘤分子靶向药纳入医保支付范围

    专业化学术推广需抓好三个关键点
    接下来,我们将如何有价值效果的专业化学术推广进行到底。除了要把握专业的产品知识提炼这个核心以外,进行专业化学术推广还需抓好三个关键点。关键点一专业的营销队伍企业发展离不开好的营销方式,既然要进行营销,就需要一批专业的营销队伍。企业培训出高质量的营销队伍,将其中人员都培训成产品高手,不仅能够与医生对话,且还能够给广大代理商代表讲课。说到这里,很多医药企业会埋怨培训出高质量的营销队伍很难,一来需要很长的时间,二来也需要一笔不少的资金投入。其实不然,时间上半个月足以,主要的难点还在于企业医学部和市场部
    2015/3/26 9:23:55

    专业化学术推广需抓好三个关键点

    医疗大数据趋热 量子计算等十大领域蓄势待发
    月日日,“首届中国医院能力建设与发展暨健康医疗大数据应用发展大会”在北京召开,本次会议由国家卫生计生委能力建设和继续教育中心主办,主要聚焦中国公立医院院长职业化建设与健康医疗大数据政策设计与制度安排。会议期间,广东省人民医院党委书记耿庆山分享了“基于大数据的未来医学”,在其看来,量子计算人工智能医疗机器人(,股吧)打印等十大技术领域都将成为未来医学的重要发展方向。据了解,未来量子计算在医疗领域的应用主要是服务于大数据下的精准医疗发展。耿庆山表示,精准医疗与微生物组学的发展带来数据的急剧膨胀,现有
    2016/11/4 9:10:29

    医疗大数据趋热 量子计算等十大领域蓄势待发

    25药企欲发力IPO未成功 商业贿赂、环保等成拦路虎
    这家药企欲发力未成功近日,深圳雷杜生命科学股份有限公司被否,成为年被否的首个医药医疗类企业,原因是证监会对其股权变更收入增长持续性和经销商关联交易等问题存在质疑。据新京报记者不完全统计,年月日至年月日,证监会官网发布的审核公告显示,家医药医疗类企业上会,其中家顺利通过审查,家未通过,其中不乏净利润规模超过亿元的稳健医疗湘北威尔曼制药等。另外,还有包括汇仁药业在内的家企业因主动申请或未按期反馈回复而终止审查。随着医改持续推进,两票制全面推行《环境保护税法》实施等,医药行业面临“重构”,规范运作的要
    2018/1/24 9:54:50

    25药企欲发力IPO未成功 商业贿赂、环保等成拦路虎

    国内医疗器械蓬勃发展,国外品牌竟超半壁江山
    医疗器械属于新兴行业,在全球范围内都处于快速增长期。据相关统计数据显示,年全球的医疗器械总体规模就已达到亿美元,而我国年的规模只有约亿元人名币,其中有近的市场份额被国外品牌占据。国外品牌明显的比重优势,显示出我国医疗器械的竞争力不足,但也显示出我国医疗器械行业发展的巨大空间。记者从日前国家食品药品监督管理局举办的培训会议上了解到,虽然医疗器械行业发展空间很大,但此行业专业性很强,产品质量安全水平要求高,非专业性质的企业很难涉足此行业,所以我国医疗器械行业的企业数量在近两年增长比较缓慢,同时新技术
    2012/12/2 23:46:21

    国内医疗器械蓬勃发展,国外品牌竟超半壁江山

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。