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广西梧州：一批药被监控！用量大、撤院长

日前，广西梧州卫计委发《关于做好医疗机构重点监控药品和高值医用耗材管理的通知》。梧州发布第一批，重控目录通知显示，在过去的年，梧州市立医院总医疗费用平均增长幅度为，高于自治区要求目标。为此，梧州要建立建立重点监控药品高值耗材使用情况上报制度。并参照国内医改先进省份的做法，列出《重点监控辅助用药目录（第一批）》（详见附加）。要求各医院分别统计本单位使用量和金额前十位药品和耗材信息，如实准确填写层层严格把关，经医院院长签字盖章后方可上报。首次填报时间为年月日前，首次上报内容包括年全年年月月表格。以后

2018/3/14 9:11:27



广东省东莞市食品药品监督管理局创新药品安全监管模式

近年来，广东省东莞市食品药品监督管理局大力践行科学监管理念，大胆创新监管思路，创新监管机制监管手段监管方法，不断提升监管水平，推动药品安全监管工作持续深入开展。一是大力推进联合执法。汇集公安食品药品监管经信工商卫生等部门及镇街力量，打击制售假劣药品等违法违规行为；成立市检察院公安局食品药品监督管理局打击食品药品违法犯罪联络办公室，建立起打假联动机制和打假案件移送机制。二是大力推进安全进社区活动。选择石龙镇在全省率先开展创建“无假药社区”试点，经过年多的创建，基本实现了社区范围内无制假药无售假药无

2013/11/22 12:00:01



研究表明多晒太阳可预防近视

研究发现东南亚少年近视与缺少光照有关，多参加户外运动多晒太阳对预防近视更为有效。此论断由澳大利亚国立大学的伊恩莫干研究得来，并在全球著名的医学杂志《柳叶刀》上发表相关文章。文章中指出，在中国日本韩国等东亚国家青少年近视率几乎高达，这这些国家学生每天在户外的时间约为分钟，而在澳大利亚学生每天户外活动小时，近视率只有，非洲青少年近视率则更低，仅为。莫干表示，东亚学生近视问题源于环境而不是基因，晒太阳可以促进多巴宁生成，而这种物质可以可以阻止眼球伸长，防止扭曲眼球焦点，从而能降低近视的发病率，所以说闭

2012/5/14 11:14:13



FDA批准百济神州抗癌药BGB-3111在美进行临床实验

百济神州已获得新药研究申请，将进行临床研究。是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶特异性抑制剂，用于治疗细胞恶性肿瘤。据报道，该药选择性高，口服有效，能够对细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。百济神州表示“我们很高兴能够获得批准，在美国进行临床研究。是一种非常有效的细胞恶性肿瘤靶向抑制剂。临床前研究表明，的疗效可能比市售药物更好更安全。我们非常期待未来几个月在美国开展临床实验。”这家在北京成立的公司已在澳大利亚完成剂量递增实验，五月份从各方获得万美元融资。百济神州主要进行肿瘤靶向和肿瘤免疫研究，三种小分

2015/6/26 9:46:58



台湾"卫生署"对诺美婷等减肥药进行评估 并废止

环球医药信息网记者日前从台获悉，据台湾“中广新闻”报道，台湾“卫生署”根据最新评估资料，认为诺美婷等十五种减肥药，成分药品的风险高于临床效益。有媒体报道，减肥药诺美婷因为会增加服用者心脏病爆发和中风的危险，在美国加拿大地区将下架停售。对此，台湾“卫生署”也在日发出新闻稿表示，将从日开始，废止含有成分药品的诺美婷等十五种减肥药许可药证。“卫生署食品药物管理局”药品组副组长许蒨文说，我们认为这个产品风险高于效益，所以我们从今年月日，废止所有含有这个成分的药品许可证，也会要求持有这个许可证的药商在一个

2010/10/10 15:06:47



从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化？

年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作；年，原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》，正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场；年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）作为中国的专项行政法规，明确规定实施医疗器械注册管理制度，中国医疗器械监管进入新的发展阶段。中国的医疗器械监管模式借鉴了美国和欧盟的监管经验，与大多数国家一样对医疗器械实行分类管理，同时既有上市前审批，又有上市后监管。版《

2018/7/12 10:34:00