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CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56



安徽亳州中医药加速“出海”

年国际（亳州）中医药博览会在“中华药都”安徽省亳州市开幕。亳州是汉代著名医学家华佗的故乡，拥有千家药企十万药商百万药农百万亩药材，是中国最大的中药材种植基地和中药材市场。“每天来自世界各地的药商和企业通过线上线下渠道采购中药材并发往世界各地，安徽亳州已成为全世界最大的中药材交易中心和价格形成中心。”中共亳州市委书记杜延安表示，亳州正加速中医药“出海”，加强与世界卫生组织国际标准化组织以及各国医疗卫生机构的交流合作，积极参与国际规则标准的研究与制定。同时发挥社会组织民间团体华侨华人力量，在海外举办

2021/10/20 11:07:49



国家医保局召开医药集中带量采购座谈会

年月日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局中选医药企业临床和药学专家媒体资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。国家医保局党组成员副局长施子海出席会议。座谈会上，齐鲁制药石药集团科伦药业京新药业倍特药业甘李药业蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切，重点回应了企业在加强成本控制保障中选产品质量和供应方面采取的措施。医药企业集采规模效应和市场开拓效应推动企业降低成本齐鲁制药负责人表示，公司制造

2024/12/30 14:09:29



浙江省继续开展农村食品安全金融征信试点工作

日前，浙江省食安办在全省部署推进农村食品安全金融征信体系建设试点工作，通过借助金融资源，将食品生产经营者的切身利益与金融权益捆绑挂钩，推进食品安全社会共治，夯实农村食品安全工作基础。浙江省自年开展农村食品安全金融征信体系建设试点工作以来，取得了一定成效。年继续推进该项试点工作，把农户农民专业合作社农业龙头企业家庭农场农贸市场举办者经营户等主体纳入实施范围。由农业市场监管等部门按照“谁产生谁负责谁报送”的原则，负责采集报送各类主体的食品安全不良信息。实施主体违反食品安全相关法律法规，被行政执法部门

2016/4/7 14:33:01



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第4号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆岷海中药饮片有限公司新疆参茸中维药饮片有限公司乌鲁木齐远鸿达工业气体有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆岷海中药饮片有限公司宋体新疆阿勒泰地区哈巴河县物流园区赛马场路西侧岷海制药院内宋体中药饮片（净制切制炙制煅制炒

2016/3/18 9:02:01



又有一致性评价品种，集满三家！大批竞品危险了

月日，联邦制药披露公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的头孢头孢呋辛酯片（），已于年月日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内第家获批该产品一致性评价的生产企业。个品种，一致性评价集齐三家截至目前为止，已有个品种通过一致性评价的企业已达三家。品种具体名单以及其市场格局如下头孢呋辛酯片，国药集团致君（深圳）制药有限公司，成都倍特药业有限公司，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司原研厂家葛兰素史克年头孢呋辛酯片市场格局全国销售额亿元（来源米内网数据库）富马酸替诺福韦二吡呋酯

2018/8/24 10:37:51