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反应蛋白质控品水平

    产品名称: C-反应蛋白质控品(水平2)TruLab CRP hs Level 2
    注册/备案号: 国械注进20152402060
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×1 mL;1×1 mL。
    【结构及组成】本质控品是以人血清和特定缓冲液为基质的液体稳定质控血清,并添加人源性的C-反应蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于对C-反应蛋白(CRP)检测项目时的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2016年6月14日同意更正代理人住所内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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