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胸腰椎后路微创内固定系统组件

    产品名称: 胸腰椎后路微创内固定系统组件ES2 Spinal System
    注册/备案号: 国械注进20153461740
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot 33610 Cestas France
    【生产地址】ZI Marticot 33610 Cestas France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由短臂空心螺钉、长臂空心螺钉和矫形棒组成。其中螺钉、预弯棒和部分直棒采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分直棒采用符合ISO 5832-12的钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2015.08.24,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S; 注册人住所: ZI Marticot33610 CestasFrance; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:STRYKER SPINE, INC; 注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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