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胸腰椎后路微创内固定系统组件
产品名称: |
胸腰椎后路微创内固定系统组件ES2 Spinal System |
注册/备案号: |
国械注进20153461740 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot 33610 Cestas France 【生产地址】ZI Marticot 33610 Cestas France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由短臂空心螺钉、长臂空心螺钉和矫形棒组成。其中螺钉、预弯棒和部分直棒采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分直棒采用符合ISO 5832-12的钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】变更日期:2015.08.24,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S; 注册人住所: ZI Marticot33610 CestasFrance; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:STRYKER SPINE, INC; 注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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