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非吸收性外科缝合线非吸收性外科缝合线

    产品名称: 非吸收性外科缝合线非吸收性外科缝合线QuillTM Self-Retaining System (SRS) Comprised of Polypropylene Non-Absorbable Surgical Suture Material
    注册/备案号: 国械注进20152652734
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.31
    有效期: 2020-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Surgical Specialties Corporation
    【注册人住所】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
    【生产地址】100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California 22235;
    【代理人名称】美国外科专用器械公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室
    【型号、规格】JA-1001Q JA-1005Q JA-1006Q JA-1007Q
    【结构及组成】本产品由聚丙烯材料制成,成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。
    【适用范围】适用于包括表皮在内的软组织缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-12-05 “代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
    【备注】2015年12月15日同意更正产品名称内容,2015年8月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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