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总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省广州市万和整形材料有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广州市万和整形材料有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相

2017/7/14 18:10:01



药品网购需慎重

今年月，“端木氏”的网店在查后就关闭了。但是在上网进行搜索后，会发现不少购物网站上都有在销售这些貌似药品的东西，特别是中草药，除了强身健体丰胸壮阳壮阳的药物之外，也有祖传秘方治疗肝硬化类的等。目前，各方面比较明确的是，在网上是不可以进行销售处方药的，非处方药在经过审批之后，是可以在网上进行销售的。但像这些中草药能不能进行销售，一些打擦边球的保健品能不能卖，电商表示他们很难进行监控，是否拥有资质，是否在网上卖，应该是交由药监部门来把握的。显然的，药监部门也是注意到了这个问题，近两年以来，杭州市食品

2012/12/23 19:48:38



保健品行业清理门户 搭建“产销用”一体平台

据不完全统计，截至年，我国保健品市场的年销售额已突破亿元大关，国产保健品的销售也已超过亿元关口。在繁荣背后，行业乱象不断由于准入门槛较低，许多企业纷纷涌入，但具备长远目光进行潜心研发的企业又很少。同时，受资源限制，一些小企业无开发能力，受利益驱使便不得不花大功夫在包装或宣传上面，以吸引消费者眼球。为拨乱反正，记者注意到，国内各省市保健品配送商及代理商自发组织而成的中国保健品采购联盟将于明年月起正式运作，总部设在广州。而关注行业发展的中国国际大健康产业文化节将于下月日在广州琶洲举行。保健品市场良莠

2014/12/2 15:03:59



2020年度药品审评报告发布

全年有件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评；受理类创新药注册申请件（个品种），较年增长；审评通过新药上市申请件，较年增长；审评通过创新药上市申请个品种（类化学药个中药创新药个创新生物制品个），审评通过境外生产原研药品新药上市申请个品种（含新增适应症品种）国家药监局月日发布的《年度药品审评报告》（以下简称《报告》），直观呈现了年药品审评工作重点，反映了创新环境持续优化成效。《报告》显示，年，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）充分发挥技术审评对新冠肺炎疫

2021/6/22 9:12:50



安徽：采取省级招标、医疗机构联合带量采购 药品均价降15％

本报合肥月日电记者朱思雄叶琦“药品零差率销售，减轻了我们这些老病号不少负担啊”近日，在安徽省来安县人民医院，新安镇居民孙福柱由衷感慨。患高血压和冠心病十多年，住院诊疗成了孙福柱的家常便饭，在药品零差率销售之前，他每次平均住院费用超过元。“实行药品零差率销售政策后，很多常用药品只按进价销售，平均下来每次住院费用能节省近千元呢。”孙福柱直言这是一个大福利。为破除以药养医药价虚高的顽症，安徽创造性提出省级招标医疗机构联合带量采购的对策。以省级药品集中招标中标为市场准入，省级招标中标价作为药品的医保支付

2016/6/6 17:38:58



国外品牌占我国医疗器械市场份额近70％

医疗器械是新兴的高技术行业，在全球范围内，医疗器械行业正处于快速的增长期。日前，从国家食品药品监督管理局举办的培训会议上获悉，我国的医疗器械产业拥有巨大的发展空间，但行业的专业性强，产品的质量安全水平要求高，并且其监管严格。据相关的统计资料显示，现今我国的医疗器械行业总体规模还不到千亿元，有国外品牌占据着我国将近的市场份额，而在年，全球的医疗器械产值已经达到了亿美元，所以，我国医疗器械行业存在着巨大的发展空间。但是，创生控股公司的董事长钱福卿指出，与国际企业竞争，国内的医疗器械企业也有自己的优势

2012/12/3 20:12:57