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FDA同时批准2种IPF新药，罗氏 vs 勃林格争夺罕见病市场

过去一年多时间，公司和勃林格殷格翰在特发性肺纤维化新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得的批准。此前，在处方药处方药用户收费法目标日期方面略占优势。但现在，同时批准了家公司的药物，在抢占市场方面，双方再次站在了平等的起跑线上。公司的药物是比非尼酮，勃林格殷格翰公司的药物是，这种药物均获得了快车道地位优先审查资格孤儿药突破性疗法认定，在审查方面，也是这些快速审评程序的受益者。此前，已指定和的处方药用户收费法目标日期分别为年月日和年月日，但现在，却提前且同时批准了这种药物。在此之前

2014/10/20 10:52:19



食品药品监管总局办公厅　驻总局纪检组监察局关于在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议期间严格

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（食品安全办），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开在即，为保证会议期间各与会同志严格遵守中央八项规定和贯彻落实中央纪委《关于严禁公款购买印制寄送贺年卡等物品的通知》《关于严禁元旦春节期间公款购买赠送烟花爆竹等年货节礼的通知》要求，营造廉洁务实风清气正的会议氛围，现提出如下要求一会议期间不得以业务交往老乡聚会同学联谊同事恳谈等各种名义在营业场所请吃或吃请。二会议期间不得收送代币购物券卡土特产品

2013/12/17 12:00:01



183个药品被湖北医保停用！诺华、华北、默沙东、GSK…

个药品被湖北医保停用！诺华华北默沙东个药品，被踢出医保目录近日，一份《关于省市医保停用部分药品的通知》（下称通知）在业界流传，这份通知的署名单位是武汉大学人民医院，发出的日期是月号。要求当天，这个药品必须停止医保病人使用。医院给出的原因是，湖北省医保和武汉市医保药品目录更新，这部分药品在医保目录中将停用。同时，《通知》透露，这些药品将不会出现在，月日零时更新过后的省市医保目录中。用行业的话说，这个药品，被踢出湖北省和武汉医保目录。个是名企药品，默沙东诺华据统计，此次被踢出目录的药品，一共有个。其

2017/10/9 9:11:34



总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒

近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国徕卡公司（）的检测试剂盒（免疫组织化学法）主要原材料小鼠和过氧化氢供应商发生了变化，未按要求进行变更，违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第五十五条等规定，国家食品药品监督管理总局决定自即日起，暂停徕卡公司检测试剂盒（免疫组织化学法）产品进口，依法组织处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/12/14 16:50:01



广东省社保缴费费率全国最低 下调空间有限

日，人力资源和社会保障部与财政部联合下发《关于阶段性降低社会保险费率的通知》（下称《通知》），要求从月日起，全国各地须下调企业职工基本养老保险单位缴费费率和失业保险费率，确保降低工伤保险平均费率和生育保险费率的政策落实到位。其中，生育保险和基本医疗保险合并实施工作，待国务院制定出台相关规定后统一组织实施。《通知》发布后，南方日报记者采访省人力资源和社会保障厅了解到，我省的社保综合缴费费率已是全国最低水平。根据今年初的统计数据，我省社保的缴费费率为左右，全国平均水平为，事实上，我省的失业保险职工基

2016/4/21 9:24:51



一上市药企董事长之女被罚

月日，证监会深圳监管局网站公布了一系列行政处罚决定。其中，原未名生物制药董事长张某学之女张一诺被处罚。被没收其违法所得并处以万元罚款。董事长之女，盈利近万元，被罚万元月日，证监会深圳监管局网站公布了一系列行政处罚决定。其中，山东未名生物医药股份有限公司（简称未名医药）子公司原未名生物制药董事长张某学之女张一诺被处罚。在年月日未名医药披露股东权益变动等重大信息前，年月日，张一诺通过操作“姚某丽”账户全仓买入万股未名医药股票，成交金额万元，年月日全部卖出，成交金额万元，盈利元。买入前张某学与张一诺频

2024/11/7 21:01:12