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需氧微生物培养基需氧微生物培养基

    产品名称: 需氧微生物培养基需氧微生物培养基
    注册/备案号: 国械注进20152402271
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-17
    有效期: 2019-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Remel,Inc
    【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive Building1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
    【生产地址】12076 Santa Fe Trail Drive Building1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】80mL
    【结构及组成】大豆—酪蛋白胨,氯化钠,酵母提取物,葡萄糖,二价盐A,添加剂O,聚茴香脑磺酸钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品与VersaTREK仪器配合使用,可对来源于人体的血液和其他正常无菌体液样本中的细菌和酵母菌进行培养。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】大豆—酪蛋白胨,氯化钠,酵母提取物,葡萄糖,二价盐A,添加剂O,聚茴香脑磺酸钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与VersaTREK仪器配合使用,可对来源于人体的血液和其他正常无菌体液样本中的细菌和酵母菌进行培养。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Remel, Inc;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Remel, Inc/睿酶公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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