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药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径

近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

2016/6/7 16:10:54



“4+7”集采“豁免”药占比 控费逻辑怎么变？

突破药占比政策红线正在由“例外”转变为常态，药占比控制等临床用药管理方式在年似乎正在面临一轮新的变革。年月日，国务院发布“”带量采购试点方案，其中一个亮点便是，强调为落实医疗机构责任，确保中标品种的用量，要求各有关部门和医疗机构不得以费用控制药占比医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。这意味着，个中标品种在个城市试点采购将突破政策红线。而根据商务部数据和样本医院数据，可以测算出试点城市市场规模约占全国总规模的，虽然试点中标仅个品种，但后续相关的政策进一步推开，产生的

2019/1/25 11:53:23



国产医械机会来了，耗材捆绑模式或将被砍！

人大代表就范医疗设备采购流程提两点建议今年全国两会期间，全国人大代表浙江省温岭市农林局农技推广站副站长林燚提交了一份《关于加强医疗设备投放市场监管的建议》，直指企业名义上赠送医疗设备给医院，实为与医用耗材捆绑销售，规避医疗设备招标采购程序的问题。林燚对规范医疗设备采购流程提出了以下两点建议根据政府采购法，公立医院采购医疗设备必须委托政府设立的集中采购机构进行代理，而不能由各医院自行分散采购；采购金额超过公开招标限额的大型昂贵医疗设备必须通过公开招标的方式进行采购，且必须具有三证，即“配置许可证”

2016/3/17 9:02:17



江苏省药品GMP认证公告(2017年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，扬州一洋制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关扬州一洋制药有限公司江苏省高邮市长兴路号混悬剂（车间）江苏省食品药品监督管理局江苏盛迪医药有限公司连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路原料药（醋

2017/3/1 0:00:01



卫计委：儿童用药不用招标，直接挂网采购！

国卫办药政函号各省自治区直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局为进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作，促进儿童用药安全科学合理使用，满足儿童基本用药需求，现将有关要求通知如下。一加强药品配备，满足临床需求根据《处方管理办法》（原卫生部令第号）关于医疗机构药品配备有关规定，儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种剂型规格的配备限制。二完善采购工作，确保药品供应进一步落实公立医院药品集中采购工作，对妇儿专科非专利药品

2015/9/9 9:09:39



贪吃零食和受辐射一样易患癌症

美国营养学家研究证明了一个惊人的结果在某种意义上，贪吃零食和受到辐射一样会让人易患癌症。这是因为，人体的遗传物质的合成与修复需要叶酸维生素维生素维生素维生素等营养素，如果这些营养素不足，会导致损伤无法修复，其后果与辐射带来的伤害非常相似。人们重视维生素，主要是因为它能够预防坏血病脚气病等营养素缺乏症。近年来研究发现，维生素还具有预防癌症发生的重要作用。许多调查也证明，与营养良好的人相比，缺乏维生素维生素维生素维生素的人更容易患癌症，包括肺癌胃癌乳腺癌宫颈癌等。人体每天对维生素的需要量很小，不能靠

2009/11/6 16:31:54