|
|
糖化血红蛋白检测试剂盒高效液相微柱色谱法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相微柱色谱法)Alere Afinion HbAlc |
注册/备案号: |
国械注进20152401837 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.06.05 |
有效期: |
2020-06-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alere Technologies AS 【注册人住所】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】15人份/盒 【结构及组成】含15个检测芯片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白(%HbA1c)浓度。 【生产国或地区(中文)】挪威 【变更情况】变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 【备注】2015年11月20日同意更正主要组成成分内容,2015年6月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|