相关资讯

百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



药典委：煎煮类中药饮片 取消微生物检查

各有关单位根据《中国药典》年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于年月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为）认为中药饮片没有控制微生物限度的必要；）质疑具体检测项目的必要性和限度的合理性；）担心产品无法达到限度标准；）担心检验成本提高。反应了业界对中药饮片微生物污染的风险认识不尽相同，对能否控制产品的污染信心不足。针对业界的反映及收到的反馈意见，为合理制定

2019/8/8 9:25:35



生物产业力争三五年内实现连续20％增长

在十一五国家提出的五个重点领域基础上，从生物医药中单列出生物医学工程，并新增了生物服务，首次明确生物医药生物农业生物医学工程生物制造生物能源生物环保生物服务七个重点领域的发展目标。数据显示，目前我国生物产业的年均产值以的幅度在快速增长。近日，国家发改委有关负责人详解《生物产业发展规划》，规划提出，到年将生物产业培育成为国民经济支柱产业。目标是到年至年，生物产业产值年均增速保持在以上。到年，生物产业增加值占国内生产总值比重比年翻一翻，工业增加值率显著提升。对此，业内人士表示，在国家的大力支持下，各

2013/2/7 21:07:52



国内首个宫颈癌疫苗 国外市场却持续萎缩

近日，葛兰素史克旗下的宫颈癌疫苗希瑞适（）获得了国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗，一时引起国内医药界的广泛关注，甚至也带动了普通大众接受了一次疫苗的洗礼。因为这是目前唯一可以预防癌症的疫苗，而且市场规模据推测可以达到百亿，不过令人尴尬的是葛兰素史克这款宫颈癌疫苗希瑞适全球销售额正持续萎缩，根据葛兰素史克月日发布的季报显示，上半年销售额仅为万美元（万英镑），下跌，其中美国市场只有万美元（万英镑），欧洲市场万美元（万英镑），其他国际市场万美元（万英镑）。而根据默

2016/8/10 10:32:19



西安12日起百种药品执行最高限价

近日，国家发改委第次调低药价，从月日起，下调包括抗生素治疗心脑血管病等在内的大类共种药品的价格。据悉，这大类种不同剂型和规格的药品中，包括了治疗中常用的阿莫西林头孢曲松甲硝唑葡萄糖等，大部分属于抗生素心脑血管等用药。在此次降价中，降得最多的是中美上海施贵宝制药有限公司生产的卡托普利（开博通，片），价格从元降到元，降幅为；罗氏公司生产的头孢曲松（罗氏芬，注射剂），价格也从元降到元，降幅为。药品降价百姓得实惠本轮药品降价多为对外资药降价，虽然表明了国家调控药价的决心，但是对于用药不多的普通人而言，药

2010/12/13 12:01:25



国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况

近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以等靶点成果最为显著。国内目前的研发状态依旧是在跟随状态，特别是年之后被批准的糖尿病新药，国内申报热情比较高，并有一些同类靶点的新药申报。研发方向全球研发线主要特点目前全球糖尿病研发线有以下个特点联合用药联合用药的复方制剂是近两年上市的以及晚期的研发项目热点之一，并将成为未来糖尿病用药研究的大方向。目前临床晚期项目的主要方向是抑制剂与二甲双胍的复方制剂，与抑制剂的复方制剂，以及胰岛素与

2016/11/10 9:18:32