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半自动生化分析仪半自动生化分析仪

    产品名称: 半自动生化分析仪半自动生化分析仪Photometer
    注册/备案号: 国械注进20152402155
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Robert Riele GmbH & Co KG
    【注册人住所】Kurfurstenstr.75-79 13467 Berlin Germany
    【生产地址】Kurfurstenstr.75-79 13467 Berlin Germany
    【代理人名称】北京瑞尔达生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市石景山区古城南街路东侧29号1栋1-2层
    【型号、规格】4040
    【结构及组成】由主机、电源线和随机软件构成。主机包括:光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、内置打印机、数据传输端口组成。
    【适用范围】本仪器是一种全电脑化的半自动生化分析仪,可供医疗、医学科研单位用于临床生化分析。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-07-06 1.产品型号规格由“4040”变更为“4040/4040+”;2.产品软件版本号由“V5.13”变更为“V6.9”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求中的相应内容。

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