微球蛋白测定试剂盒免疫比浊法微球蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
α1微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)α1微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
注册/备案号: |
国械注进20152402263 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-17 |
有效期: |
2019-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 【注册人住所】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy 【生产地址】Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy 【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司 【代理人住所】天目中路428号8E、9E室 【型号、规格】试剂1:1x44 mL,试剂2:1x10 mL。 【结构及组成】试剂1:尿液缓冲液:TRIS缓冲液、氯化钠、EDTA、防腐剂; 试剂2:包被抗α1M抗体的聚苯乙烯微粒、甘氨酸缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人尿液中α1微球蛋白的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:尿液缓冲液:TRIS缓冲液、氯化钠、EDTA、防腐剂; 试剂2:包被抗α1M抗体的聚苯乙烯微粒、甘氨酸缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人尿液中α1微球蛋白的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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