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脂类质控品

    产品名称: 脂类质控品TruLab L
    注册/备案号: 国械注进20152402036
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×3 mL; 1×3 mL。
    【结构及组成】本质控品是以人血清为基质的冻干质控血清,并添加人源性的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未开瓶的质控品保存于2~8℃,自生产之日起有效期为30个月。
    【适用范围】该产品用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 脂类质控品TruLab L 国食药监械(进)字2011第2403946号 2011.12.07

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