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电子图像处理器电子图像处理器

    产品名称: 电子图像处理器电子图像处理器
    注册/备案号: 国械注进20152222130
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】岩手县花巻市北汤口第2地割1番地3
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】VP-3500HD
    【结构及组成】本产品是一种由主体(电源部、控制部)和标准附属品(接口电缆CC1-9R3、数据键盘DK-3500、电源线缆)构成的电子图像处理器。
    【适用范围】与内窥镜中提供照明的光源装置同时使用,通过内窥镜所捕捉的图像供诊疗所使用。本产品于医疗设施内在医生的管理下,对患者体腔进行观察。可与内窥镜光源装置XL-4450组合,配合富士胶片株式会社生产的600系列内窥镜和500系列内窥镜使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由主体(电源部、控制部)和标准附属品(接口电缆CC1-9R3、数据键盘DK-3500、电源线缆)构成的电子图像处理器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与内窥镜中提供照明的光源装置同时使用,通过内窥镜所捕捉的图像供诊疗所使用。本产品于医疗设施内在医生的管理下,对患者体腔进行观察。可与内窥镜光源装置XL-4450组合,配合富士胶片株式会社生产的600系列内窥镜和500系列内窥镜使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【备注】2015年9月25日同意更正注册证编号内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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