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钢质机用根管器械

    产品名称: 钢质机用根管器械マニーエンジンリーマ、マニースーパーファイル、マニー·Uファイル、マニー?ペーストキャリア、マニーピーソリーマ、マニーゲーツドリル
    注册/备案号: 国械注进20152551636
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MANI, INC.
    【注册人住所】栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231)
    【生产地址】栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(英文:743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan);$②Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province,Vietnam
    【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】钢质根管器械由工作部分、杆组成。MANIENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不锈钢制造,MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不锈钢制造,MANI PEESO REAMERS、MANI GATESDRILLS工作部分由SUS201不锈钢制造。MANI ENGINEREAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIERS柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI U-FILES柄部原材料由SUS302不锈钢制造, MANI PEESO REAMERS、MANIGATES DRILLS柄部原材料由SUS201不锈钢制造。产品为非灭菌提供。
    【适用范围】该产品为机用根管器械,MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES适用于对根管进行成形,清洁。 MANI PASTE CARRIERS适用于对根管填充或药物输送。 MANI PEESO REAMERS、 MANI GATES DRILLS适用于建立根管通道入口和牙齿根管冠状部分的开口。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】マニー株式会社
    【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 代理人住所:北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室”。
    【备注】2016年2月3日同意更正生产地址内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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