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食药总局回应气体致盲事件：问题气体已停产

昨日，针对媒体报道北京大学第三医院和南通大学附属医院使用天津晶明新技术开发有限公司（以下称涉事企业）眼用全氟丙烷气体发生严重不良事件的报道，国家食品药品监管总局新闻发言人公开表示，目前尚无法确认导致伤害的杂质成分，问题产品已于去年全部召回，涉事企业已停产眼用全氟丙烷气体，并处罚款万余元。涉事产品鉴定结果不合格全部召回年月日，国家食药监总局接到总局药品评价中心（以下简称评价中心）眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告，涉事企业生产的同一批次眼用全氟丙烷气体（批号）在北京大学第三医院有名患者南通大学

2016/4/15 9:15:08



医药行业，新一轮淘汰赛开始！

昨日，由中国药品监督管理研究会主办的年首届中国药品监管科学大会在京召开。会上，赛柏蓝获悉，年版《中国药典》编制工作已经开始启动。据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍，版中国药典计划收录品拟达到个。相比年版收录的个品种，增加了个。重点增加原料中药材中药材药用辅料标准的收录。其中，中药品种拟增加个，化药品种拟增加个，生物制剂拟增加个，药用辅料拟增加个，药包材品种拟增加个。年版药典拟修订个品种的标准，其中中药个，化药，生物制剂个，药用辅料个。业内知名专家施枝江对赛柏蓝表示，《药典》每次修订都是一次标准

2016/9/21 9:00:49



山东省食安办加快推动省级食品安全先进县（市、区）创建工作

年月日，山东省食安办在青岛威海召开创建省级食品安全先进县（市区）现场观摩会，加快推进食品安全城市创建工作。会议对下一步食品安全先进县（市区）创建工作进行了安排部署。一是转变创建理念。变“让我创”为“我要创”，增强工作积极性主动性，上下联动，密切配合，形成齐抓共管局面。二是严格抓好落实。坚持高标准严要求推动和落实创建工作。加强调度检查，及时分析创建工作形势，查找问题和不足，制定重点工作清单，逐一解决，全力推进。三是创新工作思路。各地要根据试点工作要求和让群众满意的目标，积极探索符合监管实际，富有监

2015/7/3 12:00:01



关于调整注册申报资料接收方式的公告（第150号）

宋体为加强与申请人的沟通，提高行政受理工作效率和质量，经研究，我中心决定自宋体年宋体月宋体日起，调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下宋体一进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请，依法规要求在受理大厅窗口现场办理。宋体二除进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请以外，其他申请事项一次递交不超过两项的，原则上在受理大厅现场办理。一次递交超过两项申请事项或申报资料相对复杂，受理人员在窗口短时间无法决定的申请

2015/7/1 15:51:01



勃林格殷格翰或因重磅药物Pradaxa面临2000起诉讼

德国制药商勃林格殷格翰（）在美国将面临超过起诉讼，这些诉讼均与其重磅药物造成的严重致命性出血事件有关。勃林格殷格翰证实了德国报纸所报道的病例数，同时补充称，的副作用风险是已知的，必须权衡该药的风险和临床益处。该公司在一份书面声明中称“我们确信，在这些法律案件中，我们能够证明公司已在的研究开发及市场推广方面非常谨慎和负责。”是继华法林（）之后年来首个上市的新型抗凝血口服新药，用于房颤患者预防中风，该药是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的又一个里程碑。与其他抗凝血剂一样，降低中老年人中风风险的

2014/2/17 11:27:10



医保将取消低价药日均费用上限

低价药迎来重大利好，或可摆脱断供命运。国家医保局日前在答复《政协第十三届全国委员会第二次会议第号提案》的回复函中，明确表示今后将取消现有低价药日均费用上限尽快建立短缺药品使用监测和预警平台加强临床必需用药定点定单生产形成低价药品价格监管合力。据了解，现有低价药品日均费用标准根据国家发展改革委《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》确定，是国家改革药品价格机制取消政府定价管理前，为鼓励低价药品生产经营和使用采取的阶段性措施。国家医保局方面表示，正积极会同有关部门，研究修订完善相关政策措施。实际上

2019/12/16 8:55:18