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总甲状腺类激素质控品

    产品名称: 总甲状腺类激素质控品VITROS Immunodiagnostic Products Total Thyroid Controls
    注册/备案号: 国械注进20152402208
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way -High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外监测在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上TSH、总T3、总T4及甲状腺激素结合容量实验的完成情况。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【变更情况】变更日期:2016.02.05,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:/”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
    【备注】2015年12月2日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    顽达灵透皮抑菌膏

    顽达灵透皮抑菌膏
    25g/瓶
    豫卫消证字2023第0042号
    江西海宴生物科技有限公司

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