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图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



中医药未来依靠标准体系趋向合理化

一般来说相比西药的发展中医药的薄弱点就是标准体系的缺失，虽然在本土市场因为历史文化原因即便没有相关完整严格的行业标准体系民众也能接受但是一旦脱离这一文化圈其弊端也就逐渐凸现出来，比如前不久中成药在进入欧盟市场时就遇到了标准门槛过高无法进入的问题，而这一问题并不能被认为是欧盟刻意刁难，实质上由于我国中医药行业的忽视如果不是中医药国际化受阻恐怕都还没有意识到标准的重要性。而直到现在可能也还有人认为所谓建立完善中医药行业标准就是为了为国际市场铺路一样，这种思维具有典型的片面性，试问哪一个行业在发展的过

2013/7/4 11:09:24



慢性胃炎诱因及基本治疗方法

慢性胃炎是由于不同病因所致的胃黏膜慢性炎性病变。常见诱因为急性胃炎治疗不当长期摄入对胃有刺激的食物，如烈酒浓茶咖啡过热或过冷食物或药物。如阿司匹林消炎痛强的松等幽门括约肌功能失调所致胆汁返流感染因素，如幽门螺旋杆菌胃毅膜慢性淤血和缺氧等因素有关分型及临床表现慢性胃炎一般可按病理变化分为浅表性萎缩性两型。慢性胃炎症状无特异性，时间较长。可有消化不良的表现如上腹部不适饱胀疼痛暖气反酸等有时颇似溃疡病，可有反复小量上消化道出血。可出现厌食消瘦和贫血。诊断体检可有上腹部轻度压痛，部分患者可有舌炎及贫血慢

2011/3/23 15:08:24



研发投入2270 万元，以岭子公司塞来昔布胶囊ANDA美国获批！

以岭药业发布公告，其子公司以岭万洲国际向美国申报的塞来昔布胶囊胶囊的申请获审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。一药品的基本情况药品名称塞来昔布胶囊号剂型胶囊规格申请事项（美国新药简略申请）申请人以岭万洲国际制药有限公司塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，通过选择性抑制环氧化酶（）来抑制前列腺前列腺素生成，达到抗炎症镇痛的效果。塞来昔布胶囊为辉瑞公司原研产品，于年在美国上市，由公司持有。当前，美国境内塞来昔布胶囊的主要生产厂商有，等。塞来昔布胶囊美国市场的年度销售额约为万美元（数

2020/3/11 9:59:29



《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强医疗器械注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 14:22:01



公立医院品牌销售额TOP20公布 多个大品种上榜

最新数据，中国城市和县级公立医院品牌销售额公布，多个大品种上榜。这个药卖的最好近日，米内网公布了中国城市和县级公立医院用药分析的相关数据。据了解，年城市公立医院市场药品销售额达到亿元，占全国药品市场；年同比年增长。与之相比，年县级公立医院市场药品销售额达到亿元，占全国药品市场；年同比年增长。值得注意的是，米内网也公布了中国城市公立医院和县级公立医院化学药市场品牌金额排名。其中，在中国城市公立医院化学药市场中，扬子江药业的地佐辛注射液注射液辉瑞的阿托伐他汀钙片钙片阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液赛诺

2019/10/8 9:36:49