一次性使用经鼻持续正压通气附件一次性使用经鼻持续正压通气附件
产品名称: |
一次性使用经鼻持续正压通气附件一次性使用经鼻持续正压通气附件 |
注册/备案号: |
国械注进20152662261 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 L¨1beck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】一次性使用经鼻持续正压通气附件主要由卡箍、接头、适配器、软管、压力测量管组成,需选配鼻管和鼻罩。 【适用范围】本产品用于早产儿和新生儿的持续正压通气治疗,是呼吸机的配套部件(本产品未灭菌)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用经鼻持续正压通气附件主要由卡箍、接头、适配器、软管、压力测量管组成,需选配鼻管和鼻罩。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于早产儿和新生儿的持续正压通气治疗,是呼吸机的配套部件(本产品未灭菌)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
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