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经典名方可以不经临床？中药审批太震惊了

中药即将迎来多重利好！中药审批简化程序，验方无需提供临床安全性资料；中医药事业发展经费纳入发展规划财政预算；中药饮片炮制有规范了，啥是道地中药材中药材，要有定义了；这些医药人最为关注的问题，都有望要被纳入法律了！月日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议在人民大会堂开幕，全国人大常委会委员长张德江主持会议，国务院副总理马凯出席会议。会上，全国人大法律委员会汇报《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况，修改后的草案将由本次常委会会议进行二审。年月日，中国国务院常务会议通过《中医药法（

2016/8/30 9:06:16



广东一药企再告国家药监总局

因为申报新药临床试验不获批准而与国家药监局打官司的药企广州柏赛罗药业有限公司，近日又将国家食品药品监督管理总局告上法庭。原因是国家食药总局不批准该公司的桂利嗪脂质微球注射液注射液“临床试验”申请。两年前，该公司也曾因临床试验被国家食药总局叫停而将后者告上法庭。柏赛罗方面告诉记者，年，该公司向食药总局申请桂利嗪脂质微球注射液药品临床试验。直到年月日，食药总局才作出《审批意见通知件》称，“目前缺乏桂利嗪注射剂获准上市及安全有效性的可靠信息，本品应属于由口服制剂改为脂质微球注射液，应进行与口服制剂比较

2015/2/2 9:57:28



DNA重组技术和在生物医药的应用

据小编了解，重组也称为基因工程，是指体外将核酸分子整合到病毒质粒还有其他载体上去，构建遗传物质的重新组合，并使之进入到原来没有该遗传物质的宿主细胞中，并且能够持续稳定的繁殖和表达的过程。其步骤常常如下第一为目的基因的获得，通过一定的方法得到要进行操作的目的，常常使用的方法为化学合成法基因组文库法和文库法。第二为目的基因与载体的体外连接反应，形成重组体。通过限制性内切酶对目标片段的和载体进行切割，通过连接酶进行连接，完成基因的重组过程。第三步，将人工重组的分子导入到能够正常复制的寄主细胞，从而达到

2012/7/18 8:45:24



进口抗癌药格列卫成天价 特殊环境催高药价

“我们就是想有尊严地活下去。”慢粒白血病患者陆勇感慨。“无论富有还是贫穷，人都能在自如支配自己钱财的情况下看得起病，就是有尊严地活着。”近日，白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在公众面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证，但是它与进口抗癌抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。在众多讨论后，高价“救命药”背后一系列问题浮出水面中国的进口抗癌药在众多国家中居于最高位，甚至与韩国相差倍。中国的价格为什么如此高昂与印度同为仿制药大国，为什么中国少有国际水准的仿制药人民网记者针对瑞士诺华

2015/1/12 9:01:52



浙江省药品GMP认证公告（2017第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海翔川南药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海翔川南药业有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道号原料药（盐酸克林霉素克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素棕榈酸酯）年月日年月日

2017/1/24 0:00:01



招采分离让鞍山百姓用药降价不降质

“上个月买拜糖平的时候还是块，不到一个月时间变成块了，公立医院改革让咱百姓享受的实惠真是越来越多。”月日，鞍山市第三医院药局前，正在取药的市民回经伟对医改释放出的红利赞不绝口。“招采分离”的药品采购方式，让许多像回经伟一样的鞍山市民用药在质量不变的同时，还享受到了更低廉的价格。作为全国首批辽宁省唯一的公立医院改革试点城市，鞍山市委市政府根据市情院情，努力走出一条符合鞍山实际的公立医院改革新路子。年初，全市正式启动药品集中采购供应管理改革，全面落实以“集约式采购，第三方结算，供应链优化，阳光化运行

2014/9/24 9:17:04