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胱抑素检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 胱抑素C检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK Cystatin C
    注册/备案号: 国械注进20152402198
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】100次检测用量
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗Cystatin C鼠单克隆抗体固定化微球,抗Cystatin C鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的浓度,作辅助诊断用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存方法:保存于2~8℃;有效期限:12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.30,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
    【备注】2015年10月23日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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