|
|
指引导管指引导管
产品名称: |
指引导管指引导管 |
注册/备案号: |
国械注进20153773054 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-09-24 |
有效期: |
2019-09-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 (邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层) 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由导管体、应力消除、软头端和鲁尔接头组成。由尼龙和304V不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管体、应力消除、软头端和鲁尔接头组成。由尼龙和304V不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Medtronic Inc.”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. (美敦力公司)”。 【其他内容】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层传真号码: 010-65872891 【备注】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层传真号码: 010-65872891
|
|
|