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指引导管指引导管

    产品名称: 指引导管指引导管
    注册/备案号: 国械注进20153773054
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-24
    有效期: 2019-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 (邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层)
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由导管体、应力消除、软头端和鲁尔接头组成。由尼龙和304V不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管体、应力消除、软头端和鲁尔接头组成。由尼龙和304V不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Medtronic Inc.”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. (美敦力公司)”。
    【其他内容】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层传真号码: 010-65872891
    【备注】当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层传真号码: 010-65872891

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