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福建省食品药品监管局完成国家医疗器械抽验工作

按照国家食品药品监管总局有关要求，福建省食品药品监管局认真组织开展医疗器械抽检工作，出动人次，检查生产经营使用单位家，完成抽样任务批次，较好地完成了总局委托的抽样任务。为做好抽检工作，该局制定了《年福建省国家医疗器械抽样工作实施方案》，对监督抽验任务进行了分解和细化，并召开医疗器械监督抽样工作培训会，使每位抽样人员了解此项工作的重要性。抽样人员严格按规范要求开展监督抽样工作，对有技术保密的抽样品种或商业秘密信息，严守保密有关规定。同时，将抽检工作与日常监管相结合，对日常监督检查中发现问题多的企业

2015/8/28 14:15:01



全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件

月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

2017/1/16 9:15:01



中成药出口急需纳入服务贸易

去年我国中药类产品出口亿美元，再现万美元逆差，中药材中药材及饮片出口为亿美元，同比增长，进口美元，同比增长。如何探索中成药出口的新路是业界应该考虑的一个课题。目前中医药已经推广到世界多个国家和地区，中成药在欧盟注册现在遇到了很多障碍，主要原因还是东西方文化的差异，导致西方对于中医药的认同性低。事实上我们都知道中成药的作用机理不同于西药，中成药是复方多靶点协同作用。据了解，为进一步了解欧盟市场，医保会将于今年七八月份组织中国医药企业赴瑞典进行欧盟传统药注册的短期培训，对欧盟市场的进一步了解有助于推

2013/2/20 17:25:12



气温大跳水，“秋冻”须谨慎

冷空气来了，气温一天天“跳水”，但有些人并不重视“保暖”这件事，认为“春捂秋冻，不生杂病”是不变的养生金句，越冻越健康。其实，盲目忽视身体保暖不但不能养生，还给疾病趁虚而入的机会。老人儿童以及一些特定人群，并不适宜“秋冻”。感冒感冒鼻炎鼻炎患者明显增多“每天早起都要连续打上好几个喷嚏，还经常觉得鼻子痒眼睛痒，时不时就会流眼泪。”近日，在媒体工作的李小姐前往医院耳鼻喉科就诊，经医生诊断，李女士患上了过敏性鼻炎。医生说，这段时间是过敏性鼻炎患者的难捱季，前来就诊的过敏性鼻炎过敏性鼻炎患者很多，大多有

2017/10/12 9:37:59



重磅！诺华山德士前高管修改仿制药价格被定罪

近日，美国司法部上通过官网发布，一名大型仿制药企业前高管对其谋划并参与“修改药价操纵投标和分配仿制药客户”的行为认罪。由路透社证实，这名高管即瑞士制药公司诺华旗下非专利药部门山德士（）监督仿制药价格和合同的负责人。检察人员在新闻稿中证实，或将面临年监禁和万美元的个人罚款。而如果犯罪所得或犯罪受害者遭受的损失高于万美元，最高罚款数额可能增加到犯罪所得或受害者损失的两倍。承认与其他药企高管合谋，于年月至年月操纵一系列仿制药的定价，影响的产品包括（但不限于）局部用类固醇药物氯倍他索（）和抗真菌药物制霉

2020/2/24 9:51:42



山西省公立医院药品集中采购出新举

山西省完善公立医院药品集中采购工作实施方案》月中旬出台。全省县级以上公立医院及县级以上人民政府国有企业国有控股企业等所属的非营利性医院均纳入公立医院药品集中采购范围。对招标采购药品谈判采购药品直接挂网采购药品定点生产药品特殊药品实施分类采购的新举措，以切实降低药品虚高价格保障药品质量和供应。依据《实施办法》，省药械集中招标采购中心编制全省公立医院药品采购目录，经省药械采购领导组办公室审定后向社会公布。采购目录分类列明招标采购药品谈判采购药品直接挂网采购药品定点生产药品特殊药品等。对列入招标采购目

2015/10/26 9:20:34