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栓塞颗粒栓塞颗粒

    产品名称: 栓塞颗粒栓塞颗粒
    注册/备案号: 国械注进20153772297
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-20
    有效期: 2019-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】V100EP,V200EP, V300EP,V400EP,V600EP, V800EP, V1100EP
    【结构及组成】该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形 (AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形 (AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

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