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栓塞颗粒栓塞颗粒
产品名称: |
栓塞颗粒栓塞颗粒 |
注册/备案号: |
国械注进20153772297 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-20 |
有效期: |
2019-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】V100EP,V200EP, V300EP,V400EP,V600EP, V800EP, V1100EP 【结构及组成】该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形 (AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽马射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形 (AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
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