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交锁髓内钉系统交锁髓内钉系统

    产品名称: 交锁髓内钉系统交锁髓内钉系统
    注册/备案号: 国械注进20153461032
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-27
    有效期: 2019-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【代理人名称】山东英格曼商贸有限公司
    【代理人住所】济南市历下区趵北路1号开元广场A510室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成,其中髓内钉有实心和空心两种结构。分别股骨交锁髓内钉,胫骨交锁髓内钉,肱骨交锁髓内钉,重建钉,胫骨平台交锁髓内钉,股骨髁上钉,Gannma钉型号。材料采用ISO5832-9高氮不锈钢。无菌包装。
    【适用范围】适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成,其中髓内钉有实心和空心两种结构。分别股骨交锁髓内钉,胫骨交锁髓内钉,肱骨交锁髓内钉,重建钉,胫骨平台交锁髓内钉,股骨髁上钉,Gannma钉型号。材料采用ISO5832-9高氮不锈钢。无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:山东英格曼商贸有限公司;代理人住所:济南市历下区趵北路1号开元广场A510室 ”变更为“代理人名称:上海开为医药科技有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路2025号2322室”。

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