医药数据
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钙测定试剂盒
| 产品名称： |
钙测定试剂盒Calcium(o-Cresolphtalein method) |
| 注册/备案号： |
国械注进20152401865 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.06.05 |
| 有效期： |
2020-06-04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Prodia Diagnostics
【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen
【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen
【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司
【型号、规格】试剂1(R1)：4×100ml，试剂2(R2)：2×100ml； 试剂1(R1)：5×65ml， 试剂2(R2)：8×21ml； 试剂1(R1)：2×50ml， 试剂2(R2)：2×25ml。
【结构及组成】试剂1(R1)：8－羟基喹啉、盐酸； 试剂2(R2)：邻甲酚酞络合剂、乙醇胺。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：在15～25℃贮存稳定12个月。
【适用范围】该产品用于定量测定人血清钙含量。
【生产国或地区（中文）】德国
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招商信息
- 奥瑞康进口铁滴液
- 净含量：60毫升
- 美国膳食营养补充剂
- 深圳市奥瑞康生物科技有限公司
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- 国家医疗器械质量公告（2017年第6期，总第24期）
- 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对钙（）测定试剂盒肌酸激酶（）检测试剂个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）钙（）测定试剂盒家企业批产品。安徽大千生物工程有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性不符合标准规定；张家口奥普森科技发展有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性线性不符合标准规定。（二）肌酸激酶（）检测试剂家企业批产
2017/4/6 15:09:01
