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河北省食品药品监督管理局组织召开食品药品企业家代表座谈会听取意见建议

日前，河北省食品药品监督管理局组织召开部分食品药品企业家代表座谈会，听取对食品药品监管工作的意见建议。省内家食品药品医疗器械生产经营企业以及餐饮服务单位的企业家，省局领导班子成员各相关业务处室负责人参加座谈会。会上，与会代表介绍了企业生产经营状况和质量安全管理情况，对省局近年来一手抓监管一手抓服务，在保障食品药品安全促进企业健康发展过程中所做的工作给予了充分肯定，坦陈了企业发展中遇到的困难和问题，就食品药品监管工作如何帮助企业提升质量保障能力和水平更好地服务于医药产业发展，与会代表提出了寓服务于

2013/11/11 8:41:01



河南牵头13省联盟来了！医疗机构开始报量

一次国采续标，最大动静莫过于广东牵头的省联盟，那时是第批，共个品种。而这次，是河南牵头，依旧是省，但变成了国采第批，个品种。从到，这似乎是有意无意进行续标联盟“带头大哥”的轮换。值得注意的是，河南此次除了牵头省联盟外，索性将该省首批集采个品种以及之前广东联盟头孢氨苄头孢氨苄一次性组织医疗机构报量，共计个品种（）。广东联盟，共有家企业报名，涉及个品种，最终中选个，家企业中选，中选率为；价格在之前国采中选价基础上平均下降。此次，河南要求医疗机构填报未来一年的需求量（年月日至年月日），填报时间为年月日

2022/4/19 9:02:00



江苏省出台药品重点监测报备工作程序

近日，江苏省出台《江苏省药品重点监测报备工作程序（试行）》。该《程序》从药品重点监测前重点监测过程中重点监测结束后三个阶段，分别明确了省市两级药品不良反应监测机构和药品生产企业在药品重点监测报备中的工作职责，以及具体的报备流程和各环节的时限要求等。同时，还规定了重点监测方案专家意见等资料的归档要求。该程序的出台对规范药品生产企业药品重点监测工作，提高企业风险控制能力具有现实意义。

2015/8/17 12:00:01



医药企业必须规避5大雷区，否则收回GMP！

月日，江西省食药监局下发《年江西省药品生产监管工作要点》，在公布了监管重点的同时，江西还重点列出了哪些行为药企将会被收回其证书或吊销《药品生产许可证》。对于药企来说，无论是收回还是吊销《药品生产许可证》，影响十分大，在飞检日益频繁的情况下，哪些行为将会被收回是企业们非常关注的问题，此次虽然是江西省的案例，但是，对于所有企业来说应该都有借鉴意义。那么，哪些行为将会被收回呢，药品制剂生产企业非法购进未经备案的无国家药品标准的提取物，偷工减料低限投料使用假劣原辅料用化工原料代替原料用药材原粉代替提取物

2016/4/11 9:01:58



国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（年版）中年月日前

2016/3/5 17:05:01



中医药发展成为民主党派提案关注热点

随着年全国政协大会的开幕，有关促进和规范中医药发展的话题再次成为民主党派的关注热点。“将符合条件的中医医疗机构优先纳入城镇职工基本医保定点机构城镇居民医保定点机构和新农合定点医疗机构范围。将符合规定的中医诊疗项目中药饮片院内中药制剂和中成药优先纳入城镇职工基本医疗保险城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗基金的支付范围，逐步增加纳入报销范围的中医诊疗项目和中药品种，降低中医药报销起付线，提高中医药报销比例。”民进中央在今年的两会提案中极力为促进中医药发展建言献策。同时，民进中央建议，建立政府中医药投

2016/3/4 9:26:03