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医械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

年以来，支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断，政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度；昨日（月日），《医疗器械监督管理条例》公布，自年月日起施行，该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。监管层进一步规范医疗器械行业，对业内优秀企业构成利好。股上市公司中，涉及医疗器械的包括迪安诊断三诺生物凯利泰戴维医疗宝莱特理邦仪器九安医疗等。昨日，迪安诊断涨幅一度将近，领涨医疗器械板块；三诺生物凯利泰戴维医疗等也均有不

2014/4/1 9:18:50



三个创新药获批上市！

年月日，国家药监局发布了新药上市公告，公涉及个品种分别为类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊和类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊胶囊。注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准申报的类创新药注射用舒巴坦钠注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名鼎优乐）上市。该药品用于治疗岁及以上患者由鲍曼醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（）呼吸机相关性细菌性肺炎（）。本品是含注射用舒巴坦钠和注射用度洛巴坦钠的组合包装产品。舒

2024/5/22 9:51:49



新版国家医保药品目录在陕西落地实施

日前，由国家医保药局与陕西省人力资源和社会保障厅印发的关于执行国家医保药品新目录《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》的政策顺利落地实施。此次目录调整新增了种药品，针对目录调整中续约失败被调出的协议期内谈判药品，可继续支付至月日。“新增药品中，肿瘤用药肿瘤用药新增种。新增的单抗类抗体偶联药物乳腺癌乳腺癌创新药物备受关注。”省人民医院肿瘤内科主任白俊说，新药不仅疗效好，纳入医保后，患者承担的医疗费用还将大幅度降低。据了解，新版国家医保药品目录共收录药品个，其中西药部分个中成药部分个。新增药

2025/2/17 9:57:04



总局关于徐天峰诉江苏安惠生物科技有限公司产品责任纠纷一案有关问题的复函

南通经济技术开发区人民法院你院《关于徐天峰诉江苏安惠生物科技有限公司产品责任纠纷一案的法律咨询函》收悉。经研究，现函复如下江苏安惠生物科技有限公司的脉根食用菌胶囊智泉童星食用菌胶囊润秋气爽食用菌胶囊产品的许可工作，经历多次监管机构改革，情况复杂，食品生产许可与食品安全标准备案及部门之间业务衔接等具体情况不清。鉴于保健食品生产许可由省级相关许可部门负责，普通食品生产许可已于年全部下放至省级及省级以下相关许可部门，建议你院就相关问题直接向江苏省质量技术监督管理局江苏省食品药品监督管理局江苏省卫生计生

2017/8/7 15:18:01



国内二甲苯生产产量将有较大幅度增长

最近以来，由于我国经济在持续增长，国内市场对二甲苯的需求十分旺盛。众所周知，二甲苯是最重要的基本有机化工原料之一。广泛用于涂料树脂染料油墨等行业做溶剂；用于医药炸药农药等行业做合成单体或溶剂；也可作为高辛烷值汽油组分，是有机化工的重要原料。虽然国内二甲苯的产能和产量都有较大幅度增长，但仍不能满足市场需求，需从国外大量进口。预计今后一段时间我国二甲苯的市场需求仍将十分旺盛。由于市场需求增长更快，自给率比上年还下降了个百分比，仅为。就年，我国市场二甲苯的需求量为万吨，年需求量达到万吨，比上年大增了万

2010/8/31 17:17:36



过亿级大品种：Top100公布（附名单）

“逆袭上升”的现在的市场不像是前一个“药品市场”阶段，价格理想都有机会进院相对容易合规没那么难，随着政策规范性配套政策的不断出台，医药市场的操作难度要更大一些。所以，现在去看在“逆势”的时候有哪些产品是上升的，更具有一定的指导意义。（信息来源药融云风云药谈独家整理）“市场”的机会点上面是一组干巴巴的数据，下面风云药谈就类别做个简单的梳理；单抗生物崛起美国的里，单抗生物制剂占了差不多半壁江山，目前，国内市场的单抗生物制剂增幅最快，规模也大，从蓝海一片也快变成一片“黄海”，正在向“红海”进发。但是不

2021/7/27 9:18:08