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上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第374号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海吉康药房宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市长宁区宋体上海市长宁

2015/10/10 9:00:01



三甲医院采购新药，过一致性评价的还是没份

三甲医院采购新药，过一致性评价的，没份。大三甲新药申报，道门槛月日，西南某大型三甲医院在官网发布《关于接收新药资料申报的公告》。申报需要同时满足四个条件。这道“门槛”，将一些目前已经通过一致性评价的药品，拦在了门外。其一属于“四川药品（疫苗）集中采购交易系统”平台挂网品种。其二符合《四川省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》相关要求，并提交成都市医保药品编码。其三遵照“《四川省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》”，属于“消化道和代谢方面的药物”，“皮肤病皮肤病用药”，“

2018/6/29 10:18:19



恒瑞医药抗癌药奥沙利铂通过FDA认证

恒瑞医药月日晚公告，年月日美国时间月日，公司收到美国食品药品管理局通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国认证，获准在美国市场销售，规格分别为和注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的期结肠癌的辅助治疗。早在年月日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。

2014/6/24 9:06:44



药品身份证模式具有极大可期前景

北京的医疗体系改革最近一直都走在其他地区的前面，无论是基层医疗体系建设还是基本药物制度建设都屡创新佳绩，而之前拟推出的药品身份证制度也即将进入全面落实执行的阶段，据悉这一制度可以保证每一种药品从出厂以后都全程的在监控体系之中，其在流转的每一个环节的详细信息都能清晰在握，不管是运输过程还是仓储过程的环境以及状态都能通过药品包装上面的电子监管码来实现清晰监控，而且相关部门也将对这些药物进行全方位的抽验制度以确保不放过任何一个可能出现问题的环节，药品的安全就像是食品一样直接影响民众的身体健康，所以在这

2013/9/30 18:59:09



美国发现可阻断肾癌细胞自我修复的新方法

美国加州大学戴维斯分校一个研究小组最近发现了一种可以阻断肾癌细胞自我修复的新方法，这一成果有望使肾癌化疗更为有效，也更易承受。癌细胞最典型的特点就是能够快速复制，而肾癌是最难治疗的癌症之一，因为它在扩散到其他器官之前通常并无明显症状。目前的一些肾癌化疗方案可以减缓癌细胞复制，延长患者存活期，但药物毒性也会导致严重副作用。有关专家指出，如果能进一步提高肾癌化疗的有效性，就可以最大限度杀死癌细胞，减少化疗次数和用药量，从而减少患者痛苦。研究小组在新一期《癌症生物学和疗法》杂志上介绍说，在包括肾癌在内

2008/12/29 19:44:30



国家食品药品监督管理总局关于《食品药品投诉举报管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登

2014/12/17 12:00:01