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甘肃省药品GMP认证公告（第2号）

宋体根据《药品生产质量管理规范证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，宋体甘肃复兴厚生物医药科技有限公司宋体宋体等宋体宋体家宋体宋体药品生产企业符合《药品生产质认量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体宋体附甘肃省药品认证目录宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体宋体甘肃省药品认证目录宋体序号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体证书编号宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体甘肃复兴厚生物医药科技有限公司宋体临夏州和政县城

2018/1/2 0:00:01



东阳光药发力！16亿大品种将获批 新药冲击百亿市场

近日，东阳光药产品线迎新进展类仿制药富马酸喹硫平片上市申请进入待审批阶段，冲刺国产第家；类新药重组抗全人源单克隆抗体注射液注射液获批临床，为生物类似药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端市场规模超过亿元。富马酸喹硫平属于脑内多种神经递质受体拮抗剂，是一种新型抗精神病药，用于治疗精神分裂症。含原研厂家在内，目前国内有家企业拥有富马酸喹硫平片生产批文。米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合

2021/11/17 14:53:29



上市分析：创新药上市动力不足 体外诊断申报争先恐后

科创板上市近半年，累计受理家企业，其中药企家，注册生效家，创新药家。月日，证监会同意特宝生物科创板注册。这是目前医药行业第家成功在科创板的企业。上市曾备受质疑公开资料显示，特宝生物成立于年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发生产及销售的创新型生物医药企业，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向。目前上市产品包括个国家类新生物制品派格宾及个原国家类新生物制品（特尔立，特尔津，特尔康），注射剂成品在中国巴西印度俄罗斯等多个国家销售。据上海证券交易所披露，特宝生物于年月日提交上市申报申请，位列

2019/12/20 9:14:17



中国疫苗企业出口中的剧痛

中国是世界上最大的疫苗生产国，年生产亿人份，这不是一个小数目。与此同时，中国还是世界上疫苗生产商最多的国家，中国目前有疫苗生产企业家，占到全球同类企业总数的。令人深思的是，中国目前居然没有一家疫苗生产企业获得世界卫生组织的预认证。没有这个认证，中国的疫苗出口在世界上就会举步维艰。只能选择赠送或者预先去出口目的国注册的方式，这样会对出口造成很大的麻烦。事实上，中国疫苗企业申请世界卫生组织预认证的资格还是去年月刚刚取得。那一年，我国的疫苗监管体系才真正通过世界卫生组织的评估，只有这样，我国疫苗生产企

2012/2/29 16:24:09



成都众缘医疗器械有限公司成立 注册资本100万人民币

天眼查显示，近日，成都众缘医疗器械有限公司成立，法定代表人为龙泽平，注册资本万人民币，经营范围为一般项目第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗设备租赁；第二类医疗设备租赁；技术服务技术开发技术咨询技术交流技术转让技术推广；机械电气设备销售；教学专用仪器销售；实验分析仪器销售；机械设备销售；风动和电动工具销售；会议及展览服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医学研究和试验发展；供应链管理服务；医院管理；专用设备修理；通用设备修理；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机软硬件及辅助设备批发；电

2025/4/25 10:50:17



这款药让33家药企要修改说明书，医生使用要注意

昨日（月日），网站公布《总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告（年第号）》，决定对复方甘草口服溶液说明书成份不良反应禁忌注意事项等项进行修订。强调，所有复方甘草口服溶液药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方甘草口服溶液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。同时，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致，在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。此外，还要求各复方甘

2017/6/2 12:08:30